Skład i postać leku
Venlafaxine Aurovitas 37,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Venlafaxine Aurovitas

Lek Venlafaxine Aurovitas dostępny jest w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek wenlafaksyny, który występuje w ilości odpowiadającej odpowiednio 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny w każdej kapsułce o przedłużonym uwalnianiu.¹

Substancje pomocnicze w składzie kapsułki

Skład substancji pomocniczych jest zbliżony dla wszystkich trzech dawek i obejmuje następujące komponenty:

• Skład mieszanki wewnątrz kapsułki: Hypromeloza, Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B), Sodu laurylosiarczan oraz Magnezu stearynian²
• Skład otoczki: Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy 12,5%³

Skład kapsułki żelatynowej w zależności od dawki

W zależności od dawki, kapsułki żelatynowe zawierają różne substancje pomocnicze, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd:

Poszczególne dawki różnią się również zawartością barwników. Kapsułki o dawce 37,5 mg zawierają tylko tytanu dwutlenek (E 171), kapsułki 75 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172), natomiast kapsułki o dawce 150 mg zawierają tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki erytrozynę (E 127) i indygotynę I (E 132).⁴

Postać farmaceutyczna i opis wizualny

Venlafaxine Aurovitas jest dostępny w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych.⁵ Poszczególne dawki różnią się wyglądem i zawartością tabletek w kapsułce:

• Venlafaxine Aurovitas 37,5 mg: Białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 0), zawierające jedną okrągłą, dwuwypukłą tabletkę powlekaną. Kapsułki posiadają nadruk „VEN” na wieczku i „37.5” na korpusie.⁶
• Venlafaxine Aurovitas 75 mg: Cieliste, nieprzezroczyste, twarde, żelatynowe kapsułki (rozmiar 0) zawierające dwie okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane. Na wieczku znajduje się nadruk „VEN”, a na korpusie „75”.⁷
• Venlafaxine Aurovitas 150 mg: Jasnoczerwone, nieprzezroczyste, twarde, żelatynowe kapsułki (rozmiar 00) zawierające trzy okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane. Wieczko opatrzone jest nadrukiem „VEN”, a korpus nadrukiem „150”.⁸

Opakowanie i dostępność handlowa

Lek Venlafaxine Aurovitas pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku.⁹ Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:

• Venlafaxine Aurovitas 37,5 mg: opakowania zawierające 10, 20, 28, 30, 98 i 100 kapsułek¹⁰
• Venlafaxine Aurovitas 75 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 98 i 100 kapsułek¹¹
• Venlafaxine Aurovitas 150 mg: opakowania zawierające 10, 28, 30, 56, 98 i 100 kapsułek¹²

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹³

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Venlafaxine Aurovitas należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.¹⁴ Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Venlafaxine Aurovitas nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu leczniczego Venlafaxine Aurovitas.¹⁷