Skład i postać leku
Vamin 18 Electrolyte-Free

Vamin 18 Electrolyte-Free to roztwór do infuzji stosowany w żywieniu pozajelitowym w warunkach szpitalnych, zawierający 114 g/l aminokwasów, w tym 51,6 g/l aminokwasów niezbędnych, takich jak L-alanina (16,0 g/1000 ml), L-arginina (11,3 g/1000 ml) oraz L-lizyna (9,0 g/1000 ml). Preparat charakteryzuje się pH 5,6, osmolalnością 1130 mOsm/kg wody oraz zawartością azotu 18 g/l. Wartość energetyczna wynosi 1,9 MJ/l (460 kcal/l). Roztwór nie zawiera elektrolitów, poza około 110 mmol octanu (kwas octowy i octan lizyny), ani substancji przeciwutleniających. Produkt dostępny jest w butelkach 500 ml i 1000 ml, przeznaczony do podawania dożylnego, z możliwością aseptycznego dodawania kompatybilnych roztworów leków, elektrolitów i składników odżywczych, takich jak Addamel N, Addiphos, NaCl, KCl, MgSO₄ oraz glukonolaktobionian wapnia, z zachowaniem odpowiedniej kolejności i zasad aseptyki.

Pobierz ChPL PDF Vamin 18 Electrolyte-Free – Roztwór do infuzji – –
  1. Pełen skład produktu leczniczego Vamin 18 Electrolyte-Free
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Parametry fizykochemiczne
    3. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i opakowanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
  3. Przygotowanie i podanie leku
    1. Zgodność z innymi preparatami
    2. Przygotowanie mieszaniny do żywienia pozajelitowego
    3. Stabilność i warunki przechowywania
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. glicyna
  2. L-alanina
  3. L-arginina
  4. L-asparaginowy kwas
  5. L-cysteina
  6. L-cystyna
  7. L-fenyloalanina
  8. L-glutaminowy kwas
  9. L-histydyna
  10. L-izoleucyna
  11. L-leucyna
  12. L-lizyna
  13. L-metionina
  14. L-prolina
  15. L-seryna
  16. L-treonina
  17. L-tryptofan
  18. L-tyrozyna
  19. L-walina
Kategoria leku
  1. roztwory aminokwasów do żywienia pozajelitowego

Pełen skład produktu leczniczego Vamin 18 Electrolyte-Free

Vamin 18 Electrolyte-Free jest produktem leczniczym w postaci roztworu do infuzji, stosowanym w lecznictwie szpitalnym do żywienia pozajelitowego. Preparat charakteryzuje się precyzyjnie dobranym składem aminokwasów, zapewniającym wsparcie odżywcze dla pacjentów wymagających żywienia drogą dożylną.1

Skład jakościowy i ilościowy

W 1000 ml roztworu Vamin 18 Electrolyte-Free zawarte są następujące aminokwasy jako substancje czynne:2

Aminokwas Zawartość w 1000 ml
L-alanina 16,0 g
L-arginina 11,3 g
L-asparaginowy kwas 3,4 g
L-cysteina (+ L-cystyna) 560 mg
L-glutaminowy kwas 5,6 g
Glicyna (kwas aminooctowy) 7,9 g
L-histydyna 6,8 g
L-izoleucyna 5,6 g
L-leucyna 7,9 g
L-lizyny octan odpowiadający L-lizynie 9,0 g
L-metionina 5,6 g
L-fenyloalanina 7,9 g
L-prolina 6,8 g
L-seryna 4,5 g
L-treonina 5,6 g
L-tryptofan 1,9 g
L-tyrozyna 230 mg
L-walina 7,3 g

Całkowita zawartość aminokwasów w preparacie wynosi 114 g/l, z czego aminokwasy niezbędne stanowią 51,6 g, włączając w to cysteinę i tyrozynę.3

Parametry fizykochemiczne

Roztwór Vamin 18 Electrolyte-Free charakteryzuje się następującymi parametrami:4

  • pH: 5,6
  • Osmolalność: 1130 mOsm/kg wody
  • Zawartość azotu: 18 g/l
  • Elektrolity: około 110 mmol octanu dodawanego jako kwas octowy i octan lizyny
  • Wartość energetyczna: 1,9 MJ/l (460 kcal/l)
  • Preparat nie zawiera substancji przeciwutleniających

Substancje pomocnicze

W składzie preparatu Vamin 18 Electrolyte-Free, oprócz substancji czynnych, znajdują się następujące substancje pomocnicze:5

  • Kwas octowy lodowaty
  • Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Vamin 18 Electrolyte-Free występuje w postaci roztworu do infuzji, który podawany jest drogą dożylną.6

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Vamin 18 Electrolyte-Free dostępny jest w butelkach z bezbarwnego szkła typu II, zamykanych szarym korkiem z gumy bromobutylowej z aluminiowym kapslem i plastikową nakładką.7

Dostępne opakowania:8

  • 1 butelka 500 ml
  • 1 butelka 1000 ml

Przygotowanie i podanie leku

Zgodność z innymi preparatami

Do produktu leczniczego Vamin 18 Electrolyte-Free można dodawać wyłącznie roztwory leków, roztwory odżywcze lub elektrolitowe, których zgodność farmaceutyczna została potwierdzona. Wprowadzanie dodatkowych substancji należy przeprowadzać z zachowaniem zasad aseptyki.9

Do 1000 ml produktu Vamin 18 Electrolyte-Free można dodać, łącznie lub osobno:10

  • do 20 ml produktu leczniczego Addamel N (preparat zawierający pierwiastki śladowe)
  • 480 mmol chlorku sodu (NaCl)
  • 480 mmol chlorku potasu (KCl)
  • 24 mmol glukonolaktobionianu wapnia
  • 48 mmol siarczanu magnezu (MgSO₄)

W przypadku konieczności podania fosforanu, do 1000 ml produktu można dodać do 60 ml produktu leczniczego Addiphos, samego lub łącznie z 480 mmol NaCl, 430 mmol KCl i 48 mmol MgSO₄. Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ do roztworów zawierających nieorganiczny fosforan nie należy dodawać produktu Addamel N (zawierającego pierwiastki śladowe) ze względu na ryzyko wytrącenia osadu.11

Przygotowanie mieszaniny do żywienia pozajelitowego

Mieszanie w plastikowym worku (niezawierającym ftalanu) należy przeprowadzać z zachowaniem ścisłych zasad aseptyki, w loży z nawiewem laminarnym oraz przestrzegając określonej kolejności:12

  1. Do produktu Vamin 18 Electrolyte-Free można dodać:13
    • Addamel N (preparat zawierający pierwiastki śladowe)
    • Glycophos (organiczny fosforan)
    • elektrolity
  2. Do roztworu glukozy można dodać:14
    • Addiphos lub inne źródło nieorganicznego fosforanu
  3. Do produktu Intralipid (emulsja tłuszczowa) można dodać:15
    • Soluvit N (witaminy rozpuszczalne w wodzie)
    • Vitalipid N Adult (witaminy rozpuszczalne w tłuszczach)

Przygotowane mieszaniny należy łączyć w odpowiedniej kolejności: mieszaniny 1. i 2. należy przenieść do plastikowego worka (niezawierającego ftalanu), do którego następnie dodaje się mieszaninę 3., delikatnie obracając worek aż do uzyskania jednorodnej mieszaniny.16

Stabilność i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Vamin 18 Electrolyte-Free należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. Nie można dopuścić do zamrożenia preparatu.17

Okres ważności produktu wynosi 2 lata.18

Istotne zasady dotyczące stabilności i stosowania roztworu po przygotowaniu:19

  • Produkt należy użyć bezpośrednio po otwarciu opakowania
  • Niezużyta pozostałość produktu nie nadaje się do dalszego stosowania
  • W przypadku wprowadzenia dodatkowych produktów leczniczych do roztworu infuzyjnego, infuzję należy zakończyć w ciągu 24 godzin od przygotowania roztworu, aby uniknąć zakażenia mikrobiologicznego20
  • Mieszaniny przygotowane w warunkach z zachowaniem zasad aseptyki należy zużyć w ciągu 7 dni21
  • Mieszaniny mogą być przechowywane do 6 dni w lodówce (2-8°C), a następnie podane w infuzji dożylnej w ciągu 24 godzin22

Szczegółowe dane dotyczące stabilności i zgodności farmaceutycznej z innymi produktami leczniczymi stosowanymi do żywienia pozajelitowego są dostępne na żądanie u przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.23

Niezgodności farmaceutyczne

Nie należy mieszać produktu leczniczego Vamin 18 Electrolyte-Free z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych, które zostały wymienione jako zgodne w sekcji dotyczącej specjalnych środków ostrożności przy stosowaniu.24

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl