Profil bezpieczeństwa leku
Valtricom 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Valtricom wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz brak danych dotyczących walsartanu, co może wpływać na niemowlęta i laktację. U seniorów konieczne jest częstsze monitorowanie ciśnienia, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach, z uwagi na ograniczone dane i potencjalnie zwiększoną wrażliwość na lek. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w tym marskością żółciową lub cholestazą, stosowanie Valtricom jest przeciwwskazane. W przypadkach łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek i wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie, a w przypadku wątroby – raczej unikanie leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Valtricom w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, a w dużych dawkach może hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący Valtricom powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy, znużenia, bólu głowy, zmęczenia lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Valtricom z alkoholem, jednak wymieniono, że alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych, do których należy Valtricom. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki Valtricom. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów oraz możliwość zwiększonej wrażliwości na działanie leku uzasadniają ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Valtricom jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej, ale należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Valtricom jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować Valtricom ze względu na ograniczenia dotyczące maksymalnej dawki walsartanu oraz brak ustalonego schematu dawkowania amlodypiny w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Valtricom podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dla walsartanu. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka i w dużych dawkach może hamować laktację. Zaleca się wybór innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są zawroty głowy, znużenie, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych, ale alkohol może nasilać działanie hipotensyjne Valtricom. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia, szczególnie przy maksymalnych dawkach. Ograniczona ilość danych i możliwość zwiększonej wrażliwości na lek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz dializowanych. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń – ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń – nie zaleca się stosowania Valtricom. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania