Profil bezpieczeństwa leku
Valtricom 5 mg + 160 mg + 12,5 mg

Valtricom wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz brak danych dotyczących walsartanu, co może wpływać na niemowlęta i laktację. U seniorów konieczne jest częstsze monitorowanie ciśnienia, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach, z uwagi na ograniczone dane i potencjalnie zwiększoną wrażliwość na lek. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w tym marskością żółciową lub cholestazą, stosowanie Valtricom jest przeciwwskazane. W przypadkach łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek i wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie, a w przypadku wątroby – raczej unikanie leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Valtricom w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, a w dużych dawkach może hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków lub wcześniaków.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący Valtricom powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy, znużenia, bólu głowy, zmęczenia lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Valtricom z alkoholem, jednak wymieniono, że alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych, do których należy Valtricom. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki Valtricom. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów oraz możliwość zwiększonej wrażliwości na działanie leku uzasadniają ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Valtricom jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej, ale należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Valtricom jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować Valtricom ze względu na ograniczenia dotyczące maksymalnej dawki walsartanu oraz brak ustalonego schematu dawkowania amlodypiny w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania Valtricom podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dla walsartanu. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka i w dużych dawkach może hamować laktację. Zaleca się wybór innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są zawroty głowy, znużenie, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych, ale alkohol może nasilać działanie hipotensyjne Valtricom. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia, szczególnie przy maksymalnych dawkach. Ograniczona ilość danych i możliwość zwiększonej wrażliwości na lek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz dializowanych. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń – ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń – nie zaleca się stosowania Valtricom.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: