Przeciwwskazania
Valtricom 5 mg + 160 mg + 12,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Valtricom. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Valtricom, zawierający trzy substancje czynne: amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem jego stosowania. Ze względu na złożony skład i mechanizm działania poszczególnych składników, lek ten nie może być stosowany w określonych grupach pacjentów oraz w pewnych stanach klinicznych.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Valtricom jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników aktywnych. Dotyczy to w szczególności nadwrażliwości na amlodypinę będącą pochodną dihydropirydyny, walsartan oraz hydrochlorotiazyd należący do grupy pochodnych sulfonamidowych. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą znajdującą się w składzie preparatu.²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na obecność walsartanu (antagonisty receptora angiotensyny II), lek Valtricom jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie leku w tym okresie może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwoju płodu i powikłań okołoporodowych.³

Zaburzenia czynności wątroby

Valtricom nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym z marskością żółciową wątroby lub cholestazą. Obecność amlodypiny w leku, która jest metabolizowana głównie w wątrobie, oraz walsartanu, który jest eliminowany przede wszystkim w postaci niezmienionej z żółcią, sprawia, że zaburzenia funkcji wątroby mogą istotnie wpływać na farmakokinetykę tych składników, prowadząc do nieprzewidywalnego działania leku i potencjalnie niebezpiecznego wzrostu ich stężenia w surowicy.⁴

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie leku Valtricom jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m², a także u pacjentów z bezmoczem oraz poddawanych dializoterapii. Zaburzenia czynności nerek utrudniają wydalanie hydrochlorotiazydu, co może prowadzić do kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.⁵

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Jednoczesne stosowanie leku Valtricom z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²). Taka kombinacja może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz zwiększenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.⁶

Zaburzenia elektrolitowe

Ze względu na obecność hydrochlorotiazydu, lek Valtricom nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami gospodarki elektrolitowej:

• Oporna na leczenie hipokaliemia – niskie stężenie potasu w surowicy, które nie reaguje na leczenie uzupełniające
• Hiponatremia – obniżone stężenie sodu w surowicy
• Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia w surowicy
• Objawowa hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego w surowicy, któremu towarzyszą objawy kliniczne

Zaburzenia te mogą ulec nasileniu podczas stosowania leku Valtricom, co prowadzi do pogorszenia stanu klinicznego pacjenta i zwiększenia ryzyka powikłań.⁷

Przeciwwskazania kardiologiczne

Lek Valtricom jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:

• Ciężkie niedociśnienie – znacznie obniżone wartości ciśnienia tętniczego, które mogą ulec dalszemu obniżeniu po zastosowaniu leku, prowadząc do hipoperfuzji narządów
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – stan zagrażający życiu, charakteryzujący się niedostateczną perfuzją tkanek i narządów
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory, takie jak kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu lub zwężenie zastawki aorty dużego stopnia – stany te w połączeniu z działaniem rozszerzającym naczynia amlodypiny mogą prowadzić do nasilenia objawów i pogorszenia stanu pacjenta
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrej fazy zawału serca – stan, w którym parametry hemodynamiczne pacjenta nie są stabilne, a dodatkowe rozszerzenie naczyń może prowadzić do pogorszenia perfuzji narządów

W powyższych przypadkach klinicznych, składniki leku Valtricom mogą prowadzić do dalszego pogorszenia stanu hemodynamicznego pacjenta i zwiększenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.⁸

Zestawienie przeciwwskazań do stosowania leku Valtricom

Postępowanie przy kwalifikacji pacjentów do leczenia

Przed przepisaniem leku Valtricom należy dokładnie ocenić stan pacjenta, uwzględniając wywiad medyczny, wyniki badań laboratoryjnych oraz obecność chorób współistniejących. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry nerkowe (GFR), wątrobowe (enzymy wątrobowe, bilirubina) oraz elektrolitowe (sód, potas, wapń). U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem leczenia, a także zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas terapii.⁹

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, szczególnie u osób po przebytym zawale serca lub z niewydolnością serca, należy dokładnie ocenić stan hemodynamiczny przed włączeniem leku. Valtricom nie powinien być stosowany u pacjentów z niestabilnym stanem hemodynamicznym lub ciężkim niedociśnieniem.¹⁰

W przypadku pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) należy sprawdzić, czy pacjent nie przyjmuje jednocześnie preparatów zawierających aliskiren, co stanowiłoby przeciwwskazanie do stosowania leku Valtricom.¹¹