Profil bezpieczeństwa leku
ValproLEK 500 500 mg

Walproinian, stosowany w preparacie ValproLEK 500, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w zakresie 1-10% stężenia w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki na podstawie kontroli napadów i obserwacji klinicznej, z uwzględnieniem zmienionej farmakokinetyki i ewentualnej hemodializy. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub trzustki, a także z porfirią wątrobową, stosowanie walproinianu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich powikłań.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  2. napad akinetyczny
  3. napad atoniczny
  4. napad częściowy
  5. napad miokloniczny
  6. napad nieświadomości
  7. napad padaczkowy pierwotnie uogólniony
  8. napad toniczno-kloniczny
  9. napad wtórnie uogólniony
  10. padaczka
  11. postać mieszana napadu toniczno-klonicznego i napadu nieświadomości
Substancja czynna
  1. kwas walproinowy
  2. walproinian sodu
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Walproinian przenika do mleka ludzkiego w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia produktem ValproLEK 500, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    ValproLEK 500 wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność i somnolencja, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się picia alkoholu w trakcie leczenia walproinianem, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku farmakokinetyka walproinianu może być zmieniona. Dawkę należy ustalić na podstawie kontroli napadów drgawkowych. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    ValproLEK 500 jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub trzustki, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (zwłaszcza związanymi ze stosowaniem leków) w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym oraz u pacjentów z porfirią wątrobową. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Walproinian przenika do mleka ludzkiego w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność ValproLEK 500 wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność i somnolencja, należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nie zaleca się picia alkoholu w trakcie leczenia walproinianem, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku farmakokinetyka walproinianu może być zmieniona. Dawkę należy ustalić na podstawie kontroli napadów drgawkowych. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku ValproLEK 500 jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub trzustki, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym oraz u pacjentów z porfirią wątrobową.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: