Charakterystyka leku ValproLEK 500

ValproLEK 500 to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający substancje czynne w postaci walproinianu sodu i kwasu walproinowego. Produkt przeznaczony jest do stosowania w określonych stanach klinicznych, przy czym informacje o składzie i postaci farmaceutycznej stanowią kluczowy element wiedzy dla lekarzy przepisujących ten lek¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnych: 333 mg walproinianu sodu oraz 145 mg kwasu walproinowego. Łącznie odpowiada to 500 mg walproinianu sodu (Natrii valproas), co stanowi o całkowitej mocy terapeutycznej pojedynczej tabletki².

Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie, która może mieć znaczenie kliniczne przy niektórych stanach chorobowych. W jednej tabletce znajduje się 2,14 mmol (49,2 mg) sodu, co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom stosującym dietę z kontrolowaną zawartością sodu³.

Postać farmaceutyczna i wygląd

ValproLEK 500 występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Charakterystyczny wygląd tabletek – białe, o kształcie fasoli, z linią podziału po obu stronach – ułatwia ich identyfikację. Dzięki linii podziału możliwe jest precyzyjne przełamanie tabletki na równe dawki, co może mieć znaczenie przy doborze optymalnej dawki dla konkretnego pacjenta⁴.

Substancje pomocnicze w preparacie ValproLEK 500

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz profil uwalniania leku. Pełny wykaz tych substancji obejmuje⁵:

Technologia przedłużonego uwalniania

ValproLEK 500 został opracowany w technologii przedłużonego uwalniania, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu. Za ten mechanizm odpowiadają głównie takie składniki jak etyloceluloza, hypromeloza oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, które tworzą matrycę kontrolującą proces uwalniania substancji czynnej. Dzięki tej technologii możliwe jest utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas⁶.

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności preparatu ValproLEK 500 wynosi 3 lata od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności leku przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania⁷. Producent nie określa specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej⁸.

Rodzaj i zawartość opakowania

ValproLEK 500 jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach. Produkt wprowadzono do obrotu w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek o przedłużonym uwalnianiu⁹.

Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach, co zależy od decyzji producenta i dystrybutora dotyczących wprowadzania konkretnych wielkości opakowań do obrotu¹⁰.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Zgodnie z zaleceniami, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami farmaceutycznymi¹¹. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska i zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu pozostałości leków.