Dawkowanie i sposób podawania leku URSOCAM

Lek URSOCAM zawierający 250 mg kwasu ursodeoksycholowego jest dostępny w postaci tabletek niepowlekanych, koloru białego do jasnokremowego, o okrągłym kształcie i obustronnie wypukłej powierzchni. Dawkowanie leku zależy od wskazania i masy ciała pacjenta, a szczegółowe wytyczne są przedstawione poniżej.¹

Dawkowanie u dorosłych

Rozpuszczanie kamieni żółciowych – dawkowanie doustne wynosi 8-10 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych. Czas terapii jest zazwyczaj długotrwały i wynosi od 6 do 24 miesięcy. Jeżeli po 12 miesiącach stosowania leku nie nastąpi zmniejszenie wielkości kamieni żółciowych, kontynuowanie leczenia nie jest wskazane.²

Skuteczność leczenia należy monitorować za pomocą badania ultrasonograficznego lub rentgenowskiego co 6 miesięcy. Podczas kontroli konieczne jest sprawdzenie, czy nie doszło do zwapnienia kamieni, co stanowi wskazanie do zakończenia terapii.³

Leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC) – dawka dobowa jest uzależniona od masy ciała pacjenta i wynosi 14 ± 2 mg kwasu ursodeoksycholowego na kg masy ciała (odpowiada to 3-7 tabletkom). W początkowym okresie leczenia, przez pierwsze 3 miesiące, zaleca się stosowanie leku w dawkach podzielonych w ciągu dnia. Po poprawie parametrów czynnościowych wątroby, możliwe jest przyjmowanie całej dawki dobowej jednorazowo wieczorem.⁴

W przypadku PBC nie ma ograniczeń czasowych stosowania leku URSOCAM.⁵

Leczenie wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych – dawkowanie wynosi 10-16 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w 2-3 dawkach podzielonych. Odpowiada to od 3 do 5 tabletek dziennie.⁶

Leczenie refluksowego zapalenia błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem żółci – zaleca się przyjmowanie 1 tabletki leku URSOCAM raz na dobę, wieczorem przed snem, połykając ją w całości i popijając płynem. Standardowy czas leczenia wynosi 10-14 dni, jednak ostateczna długość terapii zależy od indywidualnego przebiegu choroby i jest ustalana przez lekarza prowadzącego.⁷

Leczenie innych chorób wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii – dawkowanie wynosi 10-20 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w 2-3 dawkach podzielonych, co odpowiada 3-7 tabletkom dziennie. W przypadku nierównego podziału dawki dobowej, większą dawkę należy podać wieczorem.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych związanych z mukowiscydozą u pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 18 lat wymaga dawkowania 20 mg/kg masy ciała na dobę, podawanego w 2-3 dawkach podzielonych. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg masy ciała na dobę.⁹

Sposób podawania

Lek URSOCAM przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Ważne jest, aby leki były przyjmowane regularnie zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.¹⁰

Tabele dawkowania

Monitorowanie leczenia

W przypadku rozpuszczania kamieni żółciowych konieczne jest regularne monitorowanie skuteczności terapii co 6 miesięcy za pomocą badań obrazowych (ultrasonografia lub badanie rentgenowskie). Kontrola powinna również uwzględniać ocenę zwapnienia kamieni, co stanowi przeciwwskazanie do kontynuacji leczenia kwasem ursodeoksycholowym.¹¹

Podczas leczenia pierwotnej marskości żółciowej wątroby należy monitorować parametry czynnościowe wątroby, szczególnie w pierwszym okresie terapii. Po uzyskaniu poprawy tych parametrów możliwa jest modyfikacja schematu dawkowania z dawek podzielonych na dawkę jednorazową wieczorem.¹²