Skład i postać leku
Urotrim 100 mg

Pełen skład leku Urotrim, jego postać oraz forma podania

Urotrim to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 100 mg oraz 200 mg. Każda z tych postaci charakteryzuje się specyficznym składem oraz cechami fizycznymi, które będą szczegółowo omówione w poniższym artykule.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Urotrim jest trimetoprym (Trimethoprimum), występujący w dawce 100 mg lub 200 mg, w zależności od mocy produktu. Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera także substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną. W przypadku tabletek o mocy 100 mg, każda tabletka zawiera 1,32 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki o mocy 200 mg zawierają 2,64 mg laktozy jednowodnej.²

Postać farmaceutyczna

Produkt Urotrim występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 100 mg mają jasnożółty kolor i są obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Natomiast tabletki o mocy 200 mg charakteryzują się żółtym kolorem, również są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału, dzięki której można je podzielić na równe dawki.³

Wykaz substancji pomocniczych

Poza główną substancją czynną – trimetoprimem, produkt Urotrim zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz stabilność produktu. Do tych substancji należą:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca objętość tabletki
• Krospowidon – substancja rozluźniająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji

Dodatkowo, tabletki powlekane Urotrim posiadają specjalną otoczkę, zawierającą następujące składniki:⁵

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 3000 – substancja zwiększająca elastyczność otoczki
• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik nadający żółte zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółte zabarwienie

W zależności od mocy tabletki, w składzie otoczki występują również:⁶

• Żelaza tlenek czerwony (E172) – występuje tylko w tabletkach o mocy 100 mg, odpowiada za jasnożółty odcień
• Żelaza tlenek czarny (E172) – występuje tylko w tabletkach o mocy 200 mg, nadaje intensywniejszy, żółty kolor

Opakowanie i przechowywanie produktu

Preparat Urotrim dostępny jest w blistrach wykonanych z Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. W zależności od mocy tabletki, dostępne są różne wielkości opakowań:⁷

Warto zauważyć, że zgodnie z informacją producenta, nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Lek Urotrim należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości i skuteczność. Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25°C. Zaleca się przechowywanie go w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła i wilgoci.⁹

Okres ważności i usuwanie produktu

Okres ważności preparatu Urotrim wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹⁰

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub po upływie terminu ważności, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Według informacji producenta, dla produktu leczniczego Urotrim nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²