Przedawkowanie
Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg

Przedawkowanie leku Twinpros, zawierającego dutasteryd (0,5 mg) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg), wymaga różnicowanego podejścia ze względu na odmienny profil toksyczności obu składników. Dutasteryd wykazuje wysoki margines bezpieczeństwa – dawki do 40 mg/dobę (80-krotność dawki terapeutycznej) przez 7 dni lub 5 mg/dobę przez 6 miesięcy nie powodowały istotnych działań niepożądanych, a leczenie przedawkowania jest wyłącznie objawowe, bez specyficznego antidotum. Natomiast tamsulosyna chlorowodorek, przy dawce 5 mg (ponad 12-krotność dawki zawartej w jednej kapsułce Twinpros), może wywołać poważne objawy kliniczne, w tym znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego do około 70 mm Hg, wymioty i biegunkę.

Przedawkowanie leku Twinpros

Lek Twinpros zawierający połączenie dutasterydu (0,5 mg) oraz tamsulosyny chlorowodorku (0,4 mg) wymaga szczególnej uwagi w kontekście przedawkowania. Dostępne dane dotyczące przedawkowania skojarzenia obu substancji są ograniczone, dlatego poniższe informacje dotyczą poszczególnych składników aktywnych leku.1

Przedawkowanie dutasterydu

Badania kliniczne wykazały względnie dobry profil bezpieczeństwa dutasterydu nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych. Podawanie pojedynczej dawki dobowej dutasterydu wynoszącej nawet 40 mg (co stanowi 80-krotność zalecanej dawki leczniczej) przez okres 7 dni nie wywołało istotnych działań niepożądanych u ochotników uczestniczących w badaniach.2

Również w dłuższym okresie stosowania, dawka 5 mg dutasterydu przyjmowana codziennie przez 6 miesięcy nie powodowała dodatkowych działań niepożądanych poza tymi, które obserwowano w grupie przyjmującej lek w standardowej dawce 0,5 mg na dobę.3

Należy zauważyć, że w przypadku przedawkowania dutasterydu nie istnieje specyficzne antidotum. Dlatego w sytuacji podejrzenia przedawkowania tej substancji zaleca się wdrożenie leczenia objawowego.4

Przedawkowanie tamsulosyny

W przeciwieństwie do dutasterydu, przedawkowanie tamsulosyny chlorowodorku wiąże się z potencjalnie poważnymi konsekwencjami klinicznymi. Udokumentowano przypadki ostrego przedawkowania przy zastosowaniu dawki 5 mg tamsulosyny chlorowodorku, czyli dawki ponad 12-krotnie wyższej od zawartej w jednej kapsułce leku Twinpros.5

Objawy przedawkowania

Główne objawy przedawkowania tamsulosyny obejmują znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (do wartości ciśnienia skurczowego rzędu 70 mm Hg), wymioty oraz biegunkę.6

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku wystąpienia objawów spadku ciśnienia tętniczego po przedawkowaniu tamsulosyny, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne:

  • Ułożenie pacjenta w pozycji leżącej – może spowodować powrót prawidłowego ciśnienia i normalizację częstości pracy serca7
  • Gdy takie postępowanie nie jest skuteczne, należy zastosować produkty lecznicze:
    • zwiększające objętość krwi krążącej
    • w razie konieczności – leki zwężające naczynia8
  • Monitorowanie czynności nerek9
  • Leczenie objawowe10

Należy mieć na uwadze, że dializa jest mało skuteczna w leczeniu przedawkowania tamsulosyny, ponieważ substancja ta bardzo silnie wiąże się z białkami osocza.11

W celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego można zastosować następujące metody:

  • Prowokowanie wymiotów12
  • W przypadku zażycia dużych ilości leku:
    • Płukanie żołądka
    • Podanie węgla leczniczego
    • Zastosowanie osmotycznych środków przeczyszczających, takich jak siarczan sodu13

Tabela objawów przedawkowania

Substancja czynna Objawy przedawkowania Dawka powodująca objawy Opis objawów Zalecane postępowanie
Dutasteryd Brak istotnych działań niepożądanych innych niż obserwowane przy dawce terapeutycznej Do 40 mg na dobę (80-krotność dawki leczniczej) przez 7 dni lub 5 mg na dobę przez 6 miesięcy Nie obserwowano dodatkowych objawów niepożądanych Leczenie objawowe (brak specyficznego antidotum)
Tamsulosyna chlorowodorek Duże zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi 5 mg (ponad 12-krotność dawki terapeutycznej) Spadek ciśnienia skurczowego do wartości około 70 mm Hg Ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, podanie płynów, w razie potrzeby produktów leczniczych zwiększających objętość krwi krążącej lub zwężających naczynia
Wymioty Reakcja żołądkowo-jelitowa na przedawkowanie Nawodnienie pacjenta, płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego, osmotycznych środków przeczyszczających (np. siarczan sodu)
Biegunka Reakcja żołądkowo-jelitowa na przedawkowanie

Prewencyjne podejście do przedawkowania leku Twinpros wymaga natychmiastowego wdrożenia odpowiedniego postępowania w przypadku wystąpienia objawów związanych głównie z tamsulosyną, gdyż to ona odpowiada za potencjalnie groźne dla życia objawy hipotensji. W opisanym przypadku przedawkowania, po zastosowaniu leczenia polegającego na uzupełnieniu płynów, pacjent został wypisany ze szpitala tego samego dnia, co świadczy o tym, że przy odpowiednim i szybkim postępowaniu terapeutycznym rokowanie jest pomyślne.14

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl