Profil bezpieczeństwa leku
Treftenin 5 mg
Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak dane zwierzęce sugerują możliwość wydzielania, co może stanowić ryzyko dla dziecka. W przypadku seniorów oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaleca się ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki w NVAF, natomiast u pacjentów z klirensem < 15 mL/min lub dializowanych stosowanie jest niewskazane. Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i istotnym ryzykiem krwawienia, a u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Treftenin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćWraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania ASA. W przypadku NVAF i spełnienia określonych kryteriów (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL) należy zmniejszyć dawkę. W leczeniu ŻChZZ nie ma konieczności dostosowywania dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, gdyż stężenia apiksabanu są zwiększone i rośnie ryzyko krwawienia. W NVAF i określonych kryteriach należy zmniejszyć dawkę. Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem < 15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuApiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na wydzielanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Treftenin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Ryzyko krwotoku wzrasta z wiekiem. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu ASA. W NVAF i spełnieniu określonych kryteriów należy zmniejszyć dawkę. W leczeniu ŻChZZ nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność. W NVAF i określonych kryteriach należy zmniejszyć dawkę. Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem < 15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie | Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania