Profil bezpieczeństwa leku
Tramal Retard 50 50 mg
Tramadol wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, dlatego zaleca się unikanie stosowania lub przerwanie karmienia, choć pojedyncza dawka zwykle nie wymaga takiego działania. U seniorów powyżej 75 roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami; w ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie leku jest niezalecane. W przypadku prowadzenia pojazdów i jednoczesnego spożywania alkoholu należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko senności, zawrotów głowy oraz nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćTramadol przenika do mleka kobiecego w ilości około 0,1% dawki przyjętej przez matkę. W okresie bezpośrednio po porodzie, przyjęte przez matkę doustne dawki dobowe do 400 mg odpowiadają średnio 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki, przyjmowanej przez noworodka. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tramadolem. W przypadku podania pojedynczej dawki tramadolu przerywanie karmienia piersią nie jest na ogół konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNawet w zalecanych dawkach Tramal Retard 50 może powodować senność, zawroty głowy i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy, depresja oddechowa. W przypadku ostrego zatrucia alkoholem stosowanie leku jest przeciwwskazane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U osób powyżej 75 lat eliminacja leku może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami w zależności od potrzeb pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku nie jest zalecane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku nie jest zalecane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Tramadol przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią lub należy przerwać karmienie podczas leczenia. Pojedyncza dawka nie wymaga zwykle przerwania karmienia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie w połączeniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Przeciwwskazane w ostrym zatruciu alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 75 lat eliminacja leku może być opóźniona, należy wydłużyć odstępy między dawkami. Do 75 lat bez niewydolności nerek/wątroby dostosowanie dawki zwykle nie jest konieczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Eliminacja tramadolu jest przedłużona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie niezalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Eliminacja tramadolu jest przedłużona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie niezalecane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania