Profil bezpieczeństwa leku
Tramal Retard 50 50 mg

Tramadol wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, dlatego zaleca się unikanie stosowania lub przerwanie karmienia, choć pojedyncza dawka zwykle nie wymaga takiego działania. U seniorów powyżej 75 roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami; w ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie leku jest niezalecane. W przypadku prowadzenia pojazdów i jednoczesnego spożywania alkoholu należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko senności, zawrotów głowy oraz nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Tramadol przenika do mleka kobiecego w ilości około 0,1% dawki przyjętej przez matkę. W okresie bezpośrednio po porodzie, przyjęte przez matkę doustne dawki dobowe do 400 mg odpowiadają średnio 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki, przyjmowanej przez noworodka. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tramadolem. W przypadku podania pojedynczej dawki tramadolu przerywanie karmienia piersią nie jest na ogół konieczne.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nawet w zalecanych dawkach Tramal Retard 50 może powodować senność, zawroty głowy i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy, depresja oddechowa. W przypadku ostrego zatrucia alkoholem stosowanie leku jest przeciwwskazane.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U osób powyżej 75 lat eliminacja leku może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami w zależności od potrzeb pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku nie jest zalecane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku nie jest zalecane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Tramadol przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią lub należy przerwać karmienie podczas leczenia. Pojedyncza dawka nie wymaga zwykle przerwania karmienia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie w połączeniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Przeciwwskazane w ostrym zatruciu alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób powyżej 75 lat eliminacja leku może być opóźniona, należy wydłużyć odstępy między dawkami. Do 75 lat bez niewydolności nerek/wątroby dostosowanie dawki zwykle nie jest konieczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Eliminacja tramadolu jest przedłużona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie niezalecane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Eliminacja tramadolu jest przedłużona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie niezalecane.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: