Przeciwwskazania
Tramal Retard 50 50 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przed przepisaniem pacjentowi leku Tramal Retard 50 (tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 50 mg tramadolu chlorowodorku) należy dokładnie przeanalizować obecność potencjalnych przeciwwskazań. Znajomość sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane, pozwala uniknąć poważnych działań niepożądanych oraz potencjalnych zagrożeń dla zdrowia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Tramal Retard 50 nie powinien być stosowany u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość (alergię) na substancję czynną (tramadolu chlorowodorek) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zaznaczyć, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (2,5 mg w każdej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.^{2 3}

Ostre zatrucia substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy

Stosowanie leku Tramal Retard 50 jest bezwzględnie przeciwwskazane w przypadku ostrego zatrucia różnymi substancjami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Dotyczy to w szczególności następujących sytuacji klinicznych:

• Ostre zatrucie alkoholem etylowym
• Zatrucie lekami nasennymi
• Zatrucie lekami przeciwbólowymi
• Zatrucie opioidami
• Zatrucie innymi produktami leczniczymi o działaniu psychotropowym

W wymienionych stanach podanie tramadolu może nasilić depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, szczególnie na funkcje oddechowe, co może prowadzić do poważnych powikłań.⁴

Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest równoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub stosowanie ich w okresie poprzedzających 14 dni. Tramadol może wchodzić w niebezpieczne interakcje z tą grupą leków, zwiększając ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego – potencjalnie zagrażającego życiu stanu charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśniową, niestabilnością autonomicznego układu nerwowego i zaburzeniami stanu psychicznego.⁵

Padaczka lekooporna

Lek Tramal Retard 50 nie powinien być stosowany u pacjentów z padaczką nie poddającą się leczeniu. Tramadol jako substancja czynna może obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych u osób predysponowanych. U pacjentów z lekooporną padaczką podanie tramadolu wiąże się z istotnym ryzykiem nasilenia choroby podstawowej i wywoływania napadów drgawkowych.⁶

Leczenie uzależnienia od opioidów

Tramadol Retard 50 jest przeciwwskazany w leczeniu uzależnienia od opioidów. Tramadol, mimo że wykazuje słabsze działanie opioidowe w porównaniu do klasycznych agonistów receptora μ (takich jak morfina), może jednak wywoływać objawy uzależnienia i jest niewłaściwy do stosowania w terapii substytucyjnej uzależnień opioidowych. Podanie tego leku pacjentom uzależnionym od opioidów może nasilać objawy uzależnienia lub powodować objawy odstawienne.⁷

Szczególne uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Należy zwrócić uwagę, że Tramal Retard 50 występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe, bladożółte tabletki powlekane z charakterystycznym oznaczeniem – logo wytwórcy z jednej strony i symbolem T0 z drugiej strony. Ta postać farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co należy uwzględnić przy ocenie potencjalnych przeciwwskazań związanych z farmakokinetyką leku.⁸