Dawkowanie i sposób podawania leku Torvacard 80 mg

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Torvacard należy wprowadzić u pacjenta standardową dietę ubogocholesterolową, która powinna być kontynuowana przez cały okres terapii. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu LDL, założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.¹

Dawkowanie ogólne

Standardowa dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawki należy dokonywać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dopuszczalna dawka leku to 80 mg raz na dobę.²

Skuteczność terapeutyczna leku jest zazwyczaj obserwowana już po 2 tygodniach stosowania, natomiast maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 4 tygodniach i utrzymuje się przez cały okres leczenia.³

Dawkowanie w zależności od wskazań

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia: U większości pacjentów wystarczające jest stosowanie dawki 10 mg atorwastatyny raz na dobę.⁴

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: Zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać indywidualnie co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia 40 mg na dobę. Następnie można albo dalej zwiększyć dawkę do maksymalnej (80 mg na dobę), albo zastosować terapię skojarzoną atorwastatyny w dawce 40 mg na dobę z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁵

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: Dostępne dane kliniczne dla tej grupy pacjentów są ograniczone. Dawka atorwastatyny może wynosić od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. afereza LDL-C) lub w przypadku, gdy takie metody leczenia są niedostępne.⁶

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: W badaniach nad prewencją pierwotną stosowano dawkę 10 mg/dobę. W celu osiągnięcia stężenia cholesterolu LDL zgodnego z aktualnymi wytycznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek leku.⁷

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Torvacard należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 70 lat): Bezpieczeństwo i skuteczność zalecanych dawek są podobne jak w populacji ogólnej.¹⁰

Interakcje z lekami – modyfikacje dawkowania

U pacjentów przyjmujących równocześnie:

• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem – nie należy przekraczać dawki 20 mg atorwastatyny na dobę¹¹
• Letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii – nie należy przekraczać dawki 20 mg atorwastatyny na dobę¹²
• Letermowir w skojarzeniu z cyklosporyną – nie zaleca się stosowania atorwastatyny¹³

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie leku u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu hiperlipidemii w populacji pediatrycznej. Stan zdrowia pacjentów i skuteczność leczenia powinny być regularnie monitorowane.¹⁴

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci w wieku 10 lat lub starszych:

• Zalecana dawka początkowa: 10 mg atorwastatyny na dobę¹⁵
• Dawka może być zwiększona do maksymalnie 80 mg na dobę w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji produktu¹⁶
• Dawki należy modyfikować indywidualnie co najmniej co 4 tygodnie, dostosowując je do założonego celu terapeutycznego¹⁷

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności atorwastatyny u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone i pochodzą z badań otwartych. Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u dzieci poniżej 10 roku życia.¹⁸

Sposób podawania

Torvacard jest podawany doustnie. Dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁹

Tabela dawkowania leku Torvacard

Szczególne modyfikacje dawki