Skład jakościowy i ilościowy leku Torvacard 80 mg

Preparat Torvacard w postaci tabletek powlekanych o mocy 80 mg zawiera jako substancję czynną 80 mg atorwastatyny, która występuje w formie soli wapniowej. Jest to najwyższa dostępna dawka tego leku stosowanego w terapii hipercholesterolemii. Każda tabletka charakteryzuje się żółto-pomarańczowym zabarwieniem i ma owalny, obustronnie wypukły kształt, o wymiarach około 20,1 mm × 10,1 mm.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych na szczególną uwagę zasługuje laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 286,080 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy.²

Pełny skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Torvacard 80 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Meglumina – substancja pomocnicza stosowana jako solubilizator
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia proces tabletkowania
• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w preparatach farmaceutycznych
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący, który zapewnia spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Torvacard 80 mg składa się z następujących komponentów:⁴

• Hypromeloza (E 464) – polimerowy nośnik powłoki
• Makrogol 6000 – substancja zmiękczająca, która nadaje elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający charakterystyczną żółto-pomarańczową barwę tabletce

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Lek Torvacard 80 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, co zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak i zapach. Powłoka ułatwia także połykanie tabletki.⁵

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Torvacard 80 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. W celu zapewnienia stabilności produktu należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, co chroni tabletki przed dostępem tlenu, który mógłby przyczynić się do degradacji substancji czynnej.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Torvacard 80 mg jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Wielowarstwowa struktura blistra zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, w szczególności przed wilgocią i tlenem. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 30, 90 lub 100 tabletek powlekanych, jednak należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla leku Torvacard 80 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W zakresie utylizacji nie są wymagane specjalne środki ostrożności, co oznacza, że niewykorzystane tabletki można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸