Skład i postać leku
Toramat 25 mg

Toramat jest lekiem zawierającym topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość laktozy jednowodnej: 28,5 mg w dawce 25 mg, 57 mg w 50 mg (z dodatkiem 0,05 mg żółcieni pomarańczowej), 114 mg w 100 mg oraz 228 mg w 200 mg. Rdzeń tabletek składa się z laktozy jednowodnej, celulozy mikrokrystalicznej, żelowanej skrobi kukurydzianej, karboksymetyloskrobii sodowej (typ A) oraz magnezu stearynianu. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E171), a także barwniki: żółcień pomarańczową (E110) w dawce 50 mg oraz tlenki żelaza (żółty i czerwony) w dawkach 50 mg, 100 mg i 200 mg. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Toramat – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Skład leku Toramat – charakterystyka jakościowa i ilościowa
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny skład substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Dane farmaceutyczne i przechowywanie
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Rodzaj i zawartość opakowania
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból migrenowy
  2. częściowy napad padaczkowy
  3. napad padaczkowy związany z zespołem Lennoxa-Gastauta
  4. pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny
Substancja czynna
  1. topiramat
Kategoria leku
  1. leki przeciwmigrenowe
  2. leki przeciwpadaczkowe

Skład leku Toramat – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Toramat jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Substancją czynną leku jest topiramat (Topiramatum), występujący w ilości odpowiadającej danej dawce w każdej tabletce powlekanej.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek Toramat zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki:2

  • Toramat 25 mg – 28,5 mg laktozy jednowodnej w tabletce
  • Toramat 50 mg – 57 mg laktozy jednowodnej oraz 0,05 mg żółcieni pomarańczowej
  • Toramat 100 mg – 114 mg laktozy jednowodnej
  • Toramat 200 mg – 228 mg laktozy jednowodnej

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:3

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza poprawiająca strukturę tabletki
  • Żelowana skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i dezintegrująca
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki składa się z:4

  • Hypromeloza – główny składnik otoczki, tworzy film powlekający
  • Makrogol 400 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
  • Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający równomierne rozprowadzenie składników otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
  • Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik występujący tylko w tabletce Toramat 50 mg
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik występujący w tabletkach Toramat 50 mg, 100 mg i 200 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik występujący w tabletkach Toramat 100 mg i 200 mg

Postać farmaceutyczna leku

Toramat występuje w formie tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5

Dawka Kolor Kształt Oznaczenia
25 mg Biały Okrągły Litera „G” na jednej stronie, liczba „25″ na drugiej
50 mg Żółty Okrągły Litera „G” na jednej stronie, liczba „50″ na drugiej
100 mg Żółty Okrągły Litera „G” na jednej stronie, liczba „100″ na drugiej
200 mg Różowy Okrągły Litera „G” na jednej stronie, liczba „200″ na drugiej

Dane farmaceutyczne i przechowywanie

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Toramat nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.6

Okres ważności

Okres ważności leku Toramat wynosi 30 miesięcy.7

Warunki przechowywania

Dla leku Toramat określono następujące warunki przechowywania:8

  • Dla opakowania w butelce z plastiku:
    • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
    • Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią
  • Dla opakowania w blistrach:
    • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
    • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim w celu ochrony przed wilgocią

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Toramat jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:9

  1. Butelka plastikowa (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci i z otwieranym wieczkiem (LDPE), zawierająca:
    • Pochłaniacz z żelem krzemionkowym jako środek pochłaniający wilgoć
    • Dostępne wielkości opakowań: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 i 200 tabletek powlekanych
  2. Blistry z folii aluminiowej zawierające:
    • Dostępne wielkości opakowań: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 i 120 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Toramat nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl