Skład i postać leku
Tinidazolum Polpharma 500 mg

Tinidazolum Polpharma jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych, zawierających 500 mg tynidazolu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe z kremowym odcieniem, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 13 mm. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, kwas alginowy, skrobię kukurydzianą, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, stabilizatora, dezintegranta, środka powierzchniowo czynnego i poślizgowego. Powłoka tabletek składa się z hypromelozy, talku, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 6000 oraz glikolu propylenowego, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej oraz odpowiednią adhezję i estetykę preparatu.

Skład jakościowy i ilościowy leku Tinidazolum Polpharma

Produkt leczniczy Tinidazolum Polpharma dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg substancji czynnej tynidazolu (Tinidazolum) w każdej tabletce. 1

Substancje pomocnicze

Lek zawiera szczegółowo dobrane substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu tabletki, jak i w powłoce.2 W skład rdzenia tabletki wchodzą:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, zapewniając odpowiednią strukturę tabletki
  • Kwas alginowy – jest naturalnym polisacharydem pełniącym rolę substancji wypełniającej i stabilizującej
  • Skrobia kukurydziana – działa jako dezintegrant, ułatwiając rozpad tabletki po podaniu
  • Sodu laurylosiarczan – jest środkiem powierzchniowo czynnym poprawiającym zwilżalność tabletki
  • Magnezu stearynian – pełni funkcję środka poślizgowego, zapobiegającego przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu wytwarzania

3

Powłoka tabletki zawiera następujące składniki:

  • Hypromeloza – polimerowy składnik tworzywy powłokę o kontrolowanym uwalnianiu
  • Talk – nadaje tabletce gładkość i zapobiega przywieraniu
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletce biały kolor
  • Makrogol 6000 – pełni funkcję plastyfikatora w powłoce
  • Glikol propylenowy – poprawia właściwości powłoki i jej adhezję do rdzenia tabletki

4

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Tinidazolum Polpharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są barwy białej z odcieniem kremowym, mają kształt okrągły i obustronnie wypukły. Średnica pojedynczej tabletki wynosi 13 mm. 5

Opakowanie i wielkość

Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 4 lub 16 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym. 6

Warunki przechowywania i okres ważności

Tinidazolum Polpharma należy przechowywać w ściśle określonych warunkach dla zachowania jego pełnej skuteczności i bezpieczeństwa. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. 7

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. 8

Informacje dotyczące niezgodności farmaceutycznych i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Tinidazolum Polpharma nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. 9

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości. 10

Tinidazolum Polpharma 500 mg – podsumowanie danych
Substancja czynna Tynidazol (Tinidazolum) 500 mg
Postać farmaceutyczna Tabletki powlekane
Wygląd Tabletki barwy białej z odcieniem kremowym, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 13 mm
Substancje pomocnicze w rdzeniu Celuloza mikrokrystaliczna
Kwas alginowy
Skrobia kukurydziana
Sodu laurylosiarczan
Magnezu stearynian
Substancje pomocnicze w otoczce Hypromeloza
Talk
Tytanu dwutlenek (E171)
Makrogol 6000
Glikol propylenowy
Dostępne wielkości opakowań 4 lub 16 tabletek w blistrach Aluminium/PVC/PVDC
Okres ważności 2 lata
Warunki przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl