Skład i postać leku
Tinidazolum Polpharma 500 mg
Tinidazolum Polpharma jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych, zawierających 500 mg tynidazolu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe z kremowym odcieniem, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 13 mm. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, kwas alginowy, skrobię kukurydzianą, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, stabilizatora, dezintegranta, środka powierzchniowo czynnego i poślizgowego. Powłoka tabletek składa się z hypromelozy, talku, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 6000 oraz glikolu propylenowego, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej oraz odpowiednią adhezję i estetykę preparatu.
- choroba wrzodowa dwunastnicy
- choroba wrzodowa żołądka
- giardiaza
- niespecyficzne zapalenie pochwy
- ostre wrzodziejące zapalenie dziąsła
- pełzakowica jelitowa
- pełzakowy ropień wątroby
- posocznica
- ropień
- ropień jajowodowo-jajnikowy
- ropień płuca
- ropniak
- rzęsistkowica układu moczowo-płciowego
- zakażenie bakteriami beztlenowymi
- zakażenie ginekologiczne
- zakażenie Helicobacter pylori
- zakażenie rany po zabiegu chirurgicznym
- zakażenie skóry i tkanki miękkiej
- zakażenie układu oddechowego
- zakażenie wewnątrzotrzewnowe
- zapalenie błony mięśniowej macicy
- zapalenie błony śluzowej macicy
- zapalenie otrzewnej
- zapalenie płuc
- zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym
Skład jakościowy i ilościowy leku Tinidazolum Polpharma
Produkt leczniczy Tinidazolum Polpharma dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg substancji czynnej tynidazolu (Tinidazolum) w każdej tabletce. 1
Substancje pomocnicze
Lek zawiera szczegółowo dobrane substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu tabletki, jak i w powłoce.2 W skład rdzenia tabletki wchodzą:
- Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, zapewniając odpowiednią strukturę tabletki
- Kwas alginowy – jest naturalnym polisacharydem pełniącym rolę substancji wypełniającej i stabilizującej
- Skrobia kukurydziana – działa jako dezintegrant, ułatwiając rozpad tabletki po podaniu
- Sodu laurylosiarczan – jest środkiem powierzchniowo czynnym poprawiającym zwilżalność tabletki
- Magnezu stearynian – pełni funkcję środka poślizgowego, zapobiegającego przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu wytwarzania
3
Powłoka tabletki zawiera następujące składniki:
- Hypromeloza – polimerowy składnik tworzywy powłokę o kontrolowanym uwalnianiu
- Talk – nadaje tabletce gładkość i zapobiega przywieraniu
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletce biały kolor
- Makrogol 6000 – pełni funkcję plastyfikatora w powłoce
- Glikol propylenowy – poprawia właściwości powłoki i jej adhezję do rdzenia tabletki
4
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Tinidazolum Polpharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są barwy białej z odcieniem kremowym, mają kształt okrągły i obustronnie wypukły. Średnica pojedynczej tabletki wynosi 13 mm. 5
Opakowanie i wielkość
Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 4 lub 16 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym. 6
Warunki przechowywania i okres ważności
Tinidazolum Polpharma należy przechowywać w ściśle określonych warunkach dla zachowania jego pełnej skuteczności i bezpieczeństwa. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. 7
Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. 8
Informacje dotyczące niezgodności farmaceutycznych i specjalne środki ostrożności
W przypadku leku Tinidazolum Polpharma nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. 9
Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości. 10
| Tinidazolum Polpharma 500 mg – podsumowanie danych | |
|---|---|
| Substancja czynna | Tynidazol (Tinidazolum) 500 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Wygląd | Tabletki barwy białej z odcieniem kremowym, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 13 mm |
| Substancje pomocnicze w rdzeniu | Celuloza mikrokrystaliczna |
| Kwas alginowy | |
| Skrobia kukurydziana | |
| Sodu laurylosiarczan | |
| Magnezu stearynian | |
| Substancje pomocnicze w otoczce | Hypromeloza |
| Talk | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | |
| Makrogol 6000 | |
| Glikol propylenowy | |
| Dostępne wielkości opakowań | 4 lub 16 tabletek w blistrach Aluminium/PVC/PVDC |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania