Przeciwwskazania
Theraflu Zatoki 650 mg + 10 mg

Przeciwwskazania ogólne do stosowania leku Theraflu Zatoki

Stosowanie produktu leczniczego Theraflu Zatoki 650 mg + 10 mg w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego jest przeciwwskazane w szeregu przypadków klinicznych związanych głównie z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz podczas równoczesnego stosowania określonych leków. Należy dokładnie przeanalizować sytuację kliniczną pacjenta przed zaleceniem tego preparatu, zwracając szczególną uwagę na opisane poniżej przeciwwskazania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancje czynne – paracetamol lub fenylefryny chlorowodorek, a także na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (12,6 g/saszetkę), żółcień pomarańczowa (0,035 mg/saszetkę), sód (42,5 mg/saszetkę), glukoza (jako składnik maltodekstryny) oraz siarczyny, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.²³

Przeciwwskazania związane z interakcjami farmakologicznymi

Ze względu na zawartość fenylefryny – substancji o działaniu sympatykomimetycznym – lek Theraflu Zatoki nie powinien być stosowany równocześnie z następującymi grupami leków:⁴

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – przeciwwskazane jest stosowanie leku podczas terapii inhibitorami IMAO oraz przez okres do 2 tygodni po ich odstawieniu. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego z powodu nasilenia działania presyjnego fenylefryny.⁵
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – nie należy podawać preparatu pacjentom stosującym leki z tej grupy z uwagi na możliwość nasilenia działania presyjnego fenylefryny i podwyższenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.⁶
• Beta-adrenolityki – lek jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących leki blokujące receptory beta-adrenergiczne ze względu na możliwość interakcji z fenylefryną i podwyższenie ciśnienia tętniczego.⁷
• Inne leki sympatykomimetyczne – jednoczesne stosowanie z innymi lekami o działaniu sympatykomimetycznym (np. dekongestionymi zawartymi w preparatach przeciwkaszlowych, przeciwprzeziębieniowych, zmniejszających łaknienie czy psychostymulujących) zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i jest przeciwwskazane.⁸

Przeciwwskazania związane ze schorzeniami układu krążenia

Ze względu na działanie naczyniozwężające fenylefryny, produkt Theraflu Zatoki jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego:⁹

• Ciężkie schorzenia układu krwionośnego – stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku poważnych chorób układu sercowo-naczyniowego, w tym choroby niedokrwiennej serca, zaburzeń rytmu serca czy niewydolności serca.¹⁰
• Nadciśnienie tętnicze – pacjenci z nadciśnieniem tętniczym nie powinni stosować tego preparatu z uwagi na ryzyko dalszego podwyższenia ciśnienia związanego z działaniem fenylefryny.¹¹

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Produkt Theraflu Zatoki nie powinien być stosowany w następujących schorzeniach układu endokrynnego:¹²

• Nadczynność tarczycy – podwyższone stężenie hormonów tarczycy może nasilać działanie fenylefryny i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.¹³
• Guz chromochłonny (pheochromocytoma) – fenylefryna może nasilać uwalnianie katecholamin z guza, potęgując wzrost ciśnienia tętniczego i inne objawy związane z chorobą.¹⁴

Przeciwwskazania okulistyczne

Ze względu na właściwości sympatykomimetyczne fenylefryny, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:¹⁵

• Jaskrą z wąskim kątem przesączania – fenylefryna może powodować rozszerzenie źrenicy (midriazę) i nasilać objawy jaskry, co może prowadzić do ostrego napadu jaskry.¹⁶

Przeciwwskazania związane z wiekiem oraz stanami fizjologicznymi

Theraflu Zatoki nie powinien być również stosowany w następujących grupach pacjentów:¹⁷

• Kobiety w ciąży – stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu związane zarówno z paracetamolem, jak i fenylefryną.¹⁸
• Kobiety karmiące piersią – lek jest przeciwwskazany u matek karmiących piersią, ponieważ składniki aktywne mogą przenikać do mleka matki.¹⁹
• Dzieci poniżej 12 roku życia – ze względu na zawartość substancji czynnych i ich dawkowanie, lek nie powinien być stosowany u dzieci młodszych niż 12 lat.²⁰

Sytuacje wymagające odradzenia leku pacjentowi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Theraflu Zatoki. Dotyczy to pacjentów z:²¹

• Cukrzycą – ze względu na wysoką zawartość sacharozy (12,6 g w saszetce) i obecność glukozy
• Dietą niskosodową – jedna saszetka zawiera 42,5 mg sodu
• Uczuleniem na siarczyny – lek zawiera siarczyny, które mogą powodować reakcje alergiczne
• Nietolerancją barwników spożywczych – zawartość żółcieni pomarańczowej (0,035 mg) może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych
• Zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu
• Łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym – fenylefryna może podwyższać ciśnienie krwi
• Umiarkowanymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi – preparaty sympatykomimetyczne mogą nasilać istniejące problemy