Skład i postać leku
Theraflu Zatoki 650 mg + 10 mg

Skład leku Theraflu Zatoki 650 mg + 10 mg

Theraflu Zatoki występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego. Wizualnie jest to białawy proszek, w którym mogą pojawić się żółte cząstki. Produkt jest zapakowany w saszetki, gdzie każda saszetka zawiera 14,88 g proszku o aromacie cytrynowym.¹²

Substancje czynne

Każda saszetka preparatu zawiera dwie substancje czynne:³

• Paracetamol (Paracetamolum) – 650 mg – substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym
• Chlorowodorek fenylefryny (Phenylephrini hydrochloridum) – 10 mg – związek o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne, zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sacharoza – 12,6 g w jednej saszetce
• Acesulfam potasowy – substancja słodząca
• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik
• Żółcień pomarańczowa (E110) – 0,035 mg w jednej saszetce – barwnik
• Maltodekstryna M100 (zawierająca glukozę)
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Aromat cytrynowy PHS 163671 – zawiera maltodekstrynę (z glukozą) i butylohydroksyanizol (E320)
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Cytrynian sodu – reguluje kwasowość preparatu
• Fosforan wapnia – substancja wypełniająca

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość następujących substancji w jednej saszetce:⁵

• Sacharoza – 12,6 g
• Żółcień pomarańczowa (E110) – 0,035 mg
• Sód – 42,5 mg
• Glukoza – jako składnik maltodekstryny
• Siarczyny – substancje konserwujące

Postać farmaceutyczna i forma podania leku

Theraflu Zatoki jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego. Proszek jest rozpuszczalny w gorącej wodzie. Preparat ma aromat cytrynowy, co poprawia jego walory smakowe.⁶⁷

Sposób przygotowania do podania

Preparat należy rozpuścić w gorącej wodzie. Zawartość jednej saszetki rozpuszcza się w szklance gorącej, ale nie wrzącej wody. Po rozpuszczeniu powstaje roztwór doustny, który należy wypić po ostygnięciu do odpowiedniej temperatury.⁸

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt jest pakowany w saszetki wykonane z wielowarstwowego materiału (PET/LDPE/Al./EMAA), umieszczone w tekturowym pudełku. Każde opakowanie posiada zabezpieczenie przed przypadkowym otwarciem przez dzieci, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania leku.⁹

Dostępne wielkości opakowań:¹⁰

• 6 saszetek
• 10 saszetek
• 14 saszetek

Warunki przechowywania

Preparat Theraflu Zatoki należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza kontrolą temperatury.¹¹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Theraflu Zatoki wynosi 24 miesiące od daty produkcji. Datę ważności można znaleźć na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdej saszetce.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Theraflu Zatoki nie stwierdzono żadnych znanych niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że nie zidentyfikowano substancji, które wchodziłyby w niepożądane interakcje z komponentami leku podczas przechowywania lub przygotowania do podania.¹³