Dawkowanie i sposób podawania
Teriflunomide Teva 14 mg
Lek Teriflunomide Teva zawierający teriflunomid w dawce 14 mg jest wskazany w leczeniu stwardnienia rozsianego i powinien być stosowany pod nadzorem lekarza specjalizującego się w tej chorobie. U dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia z masą ciała >40 kg zalecana dawka wynosi 14 mg raz na dobę, podawana doustnie, niezależnie od posiłku. Dla pacjentów o masie ciała ≤40 kg stosuje się dawkę 7 mg raz na dobę, przy czym preparat Teriflunomide Teva 14 mg nie jest odpowiedni dla tej grupy, wymagając zastosowania tabletek o niższej dawce. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności terapii. Dzieci poniżej 10 lat nie powinny być leczeni teriflunomidem z powodu braku danych klinicznych.
Dawkowanie i sposób podawania leku Teriflunomide Teva
Lek Teriflunomide Teva zawierający substancję czynną teriflunomid w dawce 14 mg stosuje się w leczeniu stwardnienia rozsianego. Terapia powinna być rozpoczynana i prowadzona wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego z pacjentem.1
Dawkowanie dla poszczególnych grup pacjentów
Pacjenci dorośli powinni przyjmować lek w dawce 14 mg raz na dobę. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.2
Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsze) – dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta:3
- Masa ciała >40 kg: 14 mg raz na dobę5
Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Teriflunomide Teva w postaci tabletek powlekanych 14 mg nie jest odpowiedni dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤40 kg. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie innych produktów leczniczych zawierających teriflunomid, dostępnych w mniejszej dawce (jako 7 mg tabletki powlekane).6
W przypadku dzieci i młodzieży, u których masa ciała wzrośnie powyżej 40 kg i ustabilizuje się na tym poziomie, należy zmienić dawkowanie na 14 mg raz na dobę.7
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) – należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów w tej grupie wiekowej ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:9
- Nie jest wymagane dostosowanie dawki u niedializowanych pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
- Lek jest przeciwwskazany u pacjentów dializowanych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:10
- Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby
- Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Dzieci poniżej 10 roku życia – nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności teriflunomidu w tej grupie wiekowej. Brak jest dostępnych danych.11
Sposób podawania
Tabletki powlekane Teriflunomide Teva przeznaczone są do podawania doustnego. Należy instruować pacjentów, aby połykali tabletki w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.12
Szczegółowa tabela dawkowania
| Grupa pacjentów | Dawka teriflunomidu | Częstotliwość | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Dorośli | 14 mg | Raz na dobę | Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku |
| Dzieci i młodzież >40 kg | 14 mg | Raz na dobę | Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku |
| Dzieci i młodzież ≤40 kg | 7 mg | Raz na dobę | Produkt Teriflunomide Teva 14 mg nie jest odpowiedni – należy stosować produkt w dawce 7 mg |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | 14 mg | Raz na dobę | Stosować z ostrożnością (ograniczone dane) |
| Pacjenci z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (niedializowani) | 14 mg | Raz na dobę | Nie jest wymagane dostosowanie dawki |
| Pacjenci dializowani z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | – | – | Przeciwwskazany |
| Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | 14 mg | Raz na dobę | Nie jest wymagane dostosowanie dawki |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | – | – | Przeciwwskazany |
| Dzieci w wieku poniżej 10 lat | – | – | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania