Profil bezpieczeństwa leku
Temozolomide Glenmark 140 mg

Temozolomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią na czas terapii. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe wystąpienie zmęczenia i senności. U pacjentów w wieku powyżej 70 lat obserwuje się zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii, co wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania temozolomidu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to jest jednoznaczne i wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie jeśli wystąpią u nich te objawy.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Dlatego należy zwrócić szczególną uwagę podczas stosowania temozolomidu u osób w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak, biorąc pod uwagę farmakokinetyczne właściwości temozolomidu, mało prawdopodobna jest konieczność zmniejszenia dawki, ale należy zachować ostrożność w przypadku stosowania temozolomidu u tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, a przed rozpoczęciem leczenia wykonać testy czynnościowe wątroby i monitorować pacjenta w trakcie terapii.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to jest jednoznaczne i wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie jeśli wystąpią u nich te objawy.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Dlatego należy zwrócić szczególną uwagę podczas stosowania temozolomidu u osób w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak, biorąc pod uwagę farmakokinetyczne właściwości temozolomidu, mało prawdopodobna jest konieczność zmniejszenia dawki, ale należy zachować ostrożność w przypadku stosowania temozolomidu u tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, a przed rozpoczęciem leczenia wykonać testy czynnościowe wątroby i monitorować pacjenta w trakcie terapii.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: