Skład i postać leku
Temozolomide Glenmark 140 mg

Temozolomide Glenmark jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, zawierających odpowiednio temozolomid jako substancję czynną. Kapsułki różnią się kolorem wieczka, co ułatwia identyfikację dawki (np. 5 mg – zielone wieczko, 250 mg – białe wieczko). Substancje pomocnicze obejmują laktozę (od 61,7 mg do 399,3 mg w zależności od dawki), krzemionkę koloidalną bezwodną, karboksymetyloskrobię sodową, kwas winowy i kwas stearynowy. Skład otoczki kapsułek jest zróżnicowany i zawiera m.in. żelatynę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i różne tlenki żelaza (E 172), co odpowiada za charakterystyczne kolory wieczek. Nadruk na kapsułkach wykonano z użyciem szelaku, makrogolu oraz barwnika żelaza tlenku czarnego (E 172).

Pobierz ChPL PDF Temozolomide Glenmark – Kapsułki twarde – 140 mg
  1. Pełen skład leku Temozolomide Glenmark
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
  2. Pełen wykaz substancji pomocniczych
    1. Zawartość kapsułki
    2. Otoczka kapsułki
    3. Tusz do nadruku
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. glejak wielopostaciowy
  2. glejak złośliwy
  3. gwiaździak anaplastyczny
Substancja czynna
  1. temozolomid
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełen skład leku Temozolomide Glenmark

Temozolomide Glenmark jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych dawkach: 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną temozolomid w ilości odpowiadającej danej mocy.1

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest temozolomid, którego zawartość w poszczególnych kapsułkach wynosi odpowiednio 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg lub 250 mg.2

Preparat zawiera również laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilościach zależnych od mocy kapsułki:

Moc kapsułki Zawartość laktozy
5 mg 399,3 mg
20 mg 384,3 mg
100 mg 61,7 mg
140 mg 86,4 mg
180 mg 111,1 mg
250 mg 154,3 mg

3

Postać farmaceutyczna

Temozolomide Glenmark jest dostępny w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 0. Kapsułki posiadają charakterystyczne kolory wieczek pozwalające na łatwą identyfikację dawki:4

  • 5 mg: zielone wieczko i biały korpus z nadrukowaną czarnym tuszem liczbą 55
  • 20 mg: pomarańczowe wieczko i biały korpus z nadrukowaną czarnym tuszem liczbą 206
  • 100 mg: fioletowe wieczko i biały korpus z nadrukowaną czarnym tuszem liczbą 1007
  • 140 mg: niebieskie wieczko i biały korpus z nadrukowaną czarnym tuszem liczbą 1408
  • 180 mg: czekoladowo-brązowe wieczko i biały korpus z nadrukowaną czarnym tuszem liczbą 1809
  • 250 mg: białe wieczko i biały korpus z nadrukowaną czarnym tuszem liczbą 25010

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki

Każda kapsułka Temozolomide Glenmark zawiera następujące substancje pomocnicze:11

  • Laktoza – substancja wypełniająca
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca
  • Kwas winowy – regulator kwasowości
  • Kwas stearynowy – substancja poślizgowa

Otoczka kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od mocy preparatu, co związane jest z różnym kolorem wieczka kapsułki:12

  • 5 mg:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • 20 mg:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • 100 mg:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Indygotyna (E 132)
  • 140 mg:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Indygotyna (E 132)
  • 180 mg:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • 250 mg:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)

13

Tusz do nadruku

Do wykonania czarnego nadruku na kapsułkach wykorzystano następujące składniki:14

  • Szelak – substancja filmująca
  • Makrogol – substancja zwilżająca
  • Amonowy wodorotlenek stężony – regulator pH
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Temozolomide Glenmark jest pakowany w saszetki wykonane z folii Papier/LDPE/Aluminium/Etylenu i kwasu akrylowego kopolimer. Każda saszetka zawiera 1 kapsułkę twardą i jest umieszczana w tekturowym pudełku.15

Dostępne są dwie wielkości opakowań:16

  • Pudełko zawierające 5 kapsułek twardych (w 5 oddzielnych saszetkach)
  • Pudełko zawierające 20 kapsułek twardych (w 20 oddzielnych saszetkach)

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Temozolomide Glenmark różnią się w zależności od mocy kapsułek:17

  • Kapsułki o mocy 5 mg i 20 mg: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • Kapsułki o mocy 100 mg, 140 mg, 180 mg i 250 mg: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C

Okres ważności

Okres ważności preparatu Temozolomide Glenmark wynosi 2 lata dla wszystkich mocy kapsułek (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg i 250 mg) przechowywanych w saszetkach.18

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania leku Temozolomide Glenmark należy zachować następujące środki ostrożności:19

  • Nie należy otwierać kapsułek
  • W przypadku uszkodzenia kapsułki, należy unikać kontaktu proszku zawartego w kapsułce ze skórą lub błonami śluzowymi
  • Jeśli dojdzie do kontaktu zawartości kapsułki ze skórą lub błonami śluzowymi, należy natychmiast i dokładnie przemyć je za pomocą mydła i wody

Temozolomide Glenmark należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, najlepiej w szafce zamkniętej na klucz. Przypadkowe połknięcie produktu leczniczego może spowodować śmierć dziecka.20

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl