Skład i postać leku
Tegretol CR 400 400 mg

Tegretol CR to preparat zawierający karbamazepinę w dawkach 200 mg oraz 400 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie stabilnego stężenia leku w osoczu. Tabletki różnią się barwą (200 mg: od beżowej do pomarańczowej, 400 mg: od brązowej do pomarańczowej) oraz oznaczeniami na powierzchni („H/C” i „C/G” dla 200 mg, „ENE/ENE” i „CG/CG” dla 400 mg). Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, etyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, które odpowiadają za modyfikowane uwalnianie i stabilność farmaceutyczną preparatu.

Pobierz ChPL PDF Tegretol CR 400 – Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu – 400 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Tegretol CR
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne
    1. Rozpoznanie tabletek Tegretol CR
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alkoholowy zespół abstynencyjny
  2. choroba afektywna dwubiegunowa
  3. nerwoból nerwu językowo-gardłowego
  4. nerwoból nerwu trójdzielnego
  5. nerwoból nerwu trójdzielnego w przebiegu stwardnienia rozsianego
  6. padaczka
  7. zespół maniakalny
Substancja czynna
  1. karbamazepina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Skład jakościowy i ilościowy leku Tegretol CR

Tegretol CR jest dostępny w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg karbamazepiny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Substancją czynną preparatu jest karbamazepina (Carbamazepinum), która występuje w dawce 200 mg w każdej tabletce Tegretol CR 200 oraz 400 mg w każdej tabletce Tegretol CR 400.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu. W skład substancji pomocniczych wchodzą:2

  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający
  • Etylocelulozy dyspersja wodna, składająca się z etylocelulozy, laurylosiarczanu sodu i alkoholu cetylowego – odgrywa rolę w modyfikowaniu uwalniania substancji czynnej
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – substancja związana z modyfikowanym uwalnianiem leku
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
  • Karmeloza sodowa – związek poprawiający spójność tabletki
  • Talk – substancja pomocnicza o właściwościach poślizgowych

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:3

  • Hypromeloza – podstawowy składnik powłoki tabletki
  • Hydroksystearynian makrogologlicerolu – substancja poprawiająca właściwości powłoki
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Talk – substancja zapewniająca odpowiednią gładkość powłoki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment stosowany do nadania odpowiedniej barwy tabletce

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Tegretol CR to lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo po podaniu. Taka forma podania zapewnia utrzymanie stałego poziomu leku w organizmie przez dłuższy czas, co zmniejsza częstotliwość dawkowania i może ograniczać wahania stężenia leku w osoczu.4

Rozpoznanie tabletek Tegretol CR

Tabletki Tegretol CR różnią się wyglądem w zależności od dawki:5

Parametr Tegretol CR 200 Tegretol CR 400
Dawka karbamazepiny 200 mg 400 mg
Barwa Jednolita, od beżowej do pomarańczowej Jednolita, od brązowej do pomarańczowej
Kształt Owalny, lekko obustronnie wypukły Owalny, lekko obustronnie wypukły
Wytłoczenie na pierwszej stronie „H/C” „ENE/ENE”
Wytłoczenie na drugiej stronie „C/G” „CG/CG”
Linia podziału Obecna po obydwu stronach Obecna po obydwu stronach

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Tegretol CR jest dostępny w blistrach wykonanych z folii (PVC/PE/PVDC)/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań, w zależności od dawki:6

  • Tegretol CR 200: opakowanie zawiera 50 tabletek
  • Tegretol CR 400: opakowanie zawiera 30 tabletek

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:7

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Tegretol CR wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu leczniczego.9 Niemniej jednak, zaleca się utylizację zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Tegretol CR.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl