Działania niepożądane tapentadolu (Tadomon)

Lek Tadomon (substancja czynna: tapentadol) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać szereg działań niepożądanych, które w większości przypadków charakteryzują się łagodnym lub umiarkowanym nasileniem. Należy jednak pamiętać, że każdy pacjent może reagować indywidualnie na leczenie, a niektóre z działań niepożądanych mogą wymagać interwencji medycznej.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas badań klinicznych zaobserwowano, że najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tadomon dotyczą przede wszystkim dwóch układów: przewodu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. W szczególności odnotowano: nudności, zawroty głowy, zaparcia, ból głowy i senność.²

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zidentyfikowane w badaniach klinicznych dotyczących tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:³

• Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
• Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100, <1/10)
• Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000, < 1/100)
• Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000, < 1/1000)
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych tapentadolu

Ryzyko depresji oddechowej

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko depresji oddechowej, które choć występuje rzadko, może stanowić poważne zagrożenie dla życia pacjenta. Tapentadol, jako lek o działaniu opioidowym, może wpływać na ośrodek oddechowy w mózgu, prowadząc do spowolnienia lub spłycenia oddychania. Czynniki ryzyka obejmują: podeszły wiek, współistniejące choroby układu oddechowego, równoczesne stosowanie innych leków działających depresyjnie na OUN oraz zaburzenia czynności wątroby lub nerek.⁴

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego należą do najczęściej zgłaszanych problemów związanych ze stosowaniem tapentadolu. Nudności są klasyfikowane jako działanie występujące bardzo często, zaś zaparcia – jako częste.⁵ Zaparcia mogą być szczególnie uciążliwe przy długotrwałej terapii i mogą wymagać profilaktycznego stosowania środków przeczyszczających.

Działania niepożądane ze strony OUN

Tapentadol może powodować szereg działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Zawroty głowy są zgłaszane bardzo często, natomiast ból głowy i senność – często.⁶ Działania te mogą istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego należy poinformować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub przy zwiększaniu dawki.

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Ze względu na potencjał wywoływania działań niepożądanych, stosowanie tapentadolu wymaga systematycznego monitorowania stanu pacjenta. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym osoby w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz osoby z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.⁷

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację dawki lub, w razie konieczności, przerwanie leczenia. Lekarz powinien ocenić korzyści z terapii w stosunku do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i odpowiednio dostosować schemat leczenia. W przypadku ciężkich działań niepożądanych konieczne może być natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.