Skład i postać leku
Tadomon 150 mg
Produkt leczniczy Tadomon zawiera tapentadolu winian w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Formulacja oparta jest na hypromelozie (E 464), polidekstrozie (E 1200) oraz innych substancjach pomocniczych, które zapewniają kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia rzadsze dawkowanie i stabilizację stężenia tapentadolu we krwi. Charakterystyczny wygląd tabletek (różne kolory i rozmiary) ułatwia identyfikację poszczególnych dawek, np. tabletka 25 mg jest bladobeżowa i okrągła o średnicy 8 mm, natomiast 250 mg czerwonobrązowa, podłużna o wymiarach 21×7,5 mm. Opakowania zawierają od 7 do 100 tabletek, a okres ważności wynosi 3 lata bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania poza standardowymi zasadami ochrony przed wilgocią i światłem.
Skład jakościowy i ilościowy leku Tadomon
Produkt leczniczy Tadomon jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w sześciu różnych dawkach. Każda tabletka zawiera substancję czynną – tapentadolu winian w ilości odpowiadającej: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg tapentadolu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Tadomon zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Powidon K30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość
- Hypromeloza – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający płynność masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja przeciwdziałająca przyleganiu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletowania
Otoczki tabletek
Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa na charakterystyczny wygląd poszczególnych mocy produktu:3
| Dawka | Składniki otoczki |
|---|---|
| 25 mg i 250 mg | Hypromeloza (E 464), Polidekstroza (E 1200), Tytanu dwutlenek (E 171), Maltodekstryna, Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172) |
| 50 mg | Hypromeloza (E 464), Polidekstroza (E 1200), Tytanu dwutlenek (E 171), Maltodekstryna, Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha |
| 100 mg | Hypromeloza (E 464), Polidekstroza (E 1200), Tytanu dwutlenek (E 171), Maltodekstryna, Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Żelaza tlenek żółty (E 172) |
| 150 mg i 200 mg | Hypromeloza (E 464), Polidekstroza (E 1200), Tytanu dwutlenek (E 171), Maltodekstryna, Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172) |
Postać farmaceutyczna leku Tadomon
Produkt leczniczy Tadomon występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta. Postać o przedłużonym uwalnianiu pozwala na rzadsze dawkowanie leku i zapewnia bardziej stabilne stężenie substancji czynnej we krwi.4
Wygląd fizyczny poszczególnych dawek
Każda dawka leku Tadomon ma charakterystyczny wygląd, co umożliwia łatwą identyfikację:5
- Tadomon 25 mg: bladobeżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy około 8 mm
- Tadomon 50 mg: biała lub biaława, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy około 12 mm
- Tadomon 100 mg: bladożółta, podłużna i dwuwypukła tabletka o długości około 16 mm i szerokości około 7 mm
- Tadomon 150 mg: bladoróżowa, podłużna i dwuwypukła tabletka o długości około 18 mm i szerokości około 7,5 mm
- Tadomon 200 mg: jasna żółto-brązowa, podłużna i dwuwypukła tabletka o długości około 18 mm i szerokości około 7,5 mm
- Tadomon 250 mg: czerwonobrązowa, podłużna i dwuwypukła tabletka o długości około 21 mm i szerokości około 7,5 mm
Opakowanie i informacje praktyczne
Produkt leczniczy Tadomon dostępny jest w blistrach z folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. W opakowaniu może znajdować się 7, 28, 30, 40, 60 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.6
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Tadomon wynosi 3 lata.7 Producent nie określa specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.8 Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, należy jednak przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków, chroniąc je przed wilgocią i światłem, a także przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Tadomon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Oznacza to, że lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wchodzi w żadne znane interakcje z materiałami opakowania oraz innymi środkami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania.
Usuwanie nieużytego leku
W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Tadomon nie są wymagane szczególne środki ostrożności.10 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, zaleca się zwrot niewykorzystanych leków do apteki w celu ich właściwej utylizacji, co pozwala na ochronę środowiska naturalnego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania