Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Tadomon) powinno być zindywidualizowane dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, wcześniejsze doświadczenia w leczeniu oraz możliwości monitorowania pacjenta. Produkt leczniczy należy stosować dwa razy na dobę w równych odstępach czasu, co około 12 godzin.¹

Rozpoczęcie leczenia

Rozpoczęcie leczenia zależy od tego, czy pacjent wcześniej przyjmował leki opioidowe:

Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami: Terapię należy rozpocząć od pojedynczej dawki 50 mg tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, podawanej dwa razy na dobę.²
Pacjenci aktualnie przyjmujący opioidowe leki przeciwbólowe: Przy zmianie leczenia z innych opioidów na Tadomon, należy uwzględnić rodzaj wcześniej stosowanego produktu leczniczego, sposób podawania oraz średnią dawkę dobową. W przypadku pacjentów przyjmujących opioidy może być konieczne zastosowanie większych dawek początkowych w porównaniu z pacjentami, którzy wcześniej nie byli leczeni opioidami.³

Dobieranie dawki i jej utrzymywanie

Po rozpoczęciu terapii, dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowywane do poziomu zapewniającego odpowiedni efekt przeciwbólowy przy minimalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. Proces ten wymaga ścisłej kontroli lekarskiej. Badania kliniczne wykazały, że schemat zwiększania dawki o 50 mg tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu co 3 dni (podawanych dwa razy na dobę) jest odpowiedni dla większości pacjentów do osiągnięcia adekwatnego łagodzenia bólu.⁴

Należy zaznaczyć, że stosowanie całkowitej dawki dobowej większej niż 500 mg tapentadolu nie zostało jeszcze zbadane i z tego powodu nie jest zalecane.⁵

Przerwanie leczenia

Po nagłym przerwaniu stosowania tapentadolu mogą wystąpić objawy odstawienne. Jeśli pacjent nie wymaga już leczenia tapentadolem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu tych objawów.⁶

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Nie przeprowadzono badań skuteczności leku Tadomon w grupie kontrolnej pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej populacji pacjentów.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są następujące:

Łagodne zaburzenia czynności wątroby: modyfikacja dawkowania nie jest wymagana.⁸
Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tadomon. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki, tj. 50 mg tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, i nie podawać jej częściej niż raz na 24 godziny. Nie zaleca się stosowania dawki dobowej większej niż 50 mg tapentadolu w momencie rozpoczynania leczenia. Dalsze leczenie powinno podtrzymywać działanie przeciwbólowe przy akceptowalnej tolerancji.⁹
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: ze względu na brak badań nie zaleca się stosowania leku Tadomon w tej grupie pacjentów.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)

Ogólnie nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak ponieważ w tej grupie pacjentów częściej występuje zmniejszona czynność nerek i wątroby, należy zachować ostrożność podczas dobierania dawki zgodnie z wcześniej omówionymi zaleceniami.¹¹

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Tadomon u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały określone, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie pacjentów.¹²

Sposób podawania

Tabletki Tadomon należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani żuć, aby zapewnić zachowanie mechanizmu przedłużonego uwalniania. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Lek może być przyjmowany zarówno z pokarmem, jak i niezależnie od posiłków.¹³

Ważna informacja dla pacjenta: otoczka (matryca) tabletki tapentadolu może nie zostać całkowicie strawiona i dlatego może zostać wyeliminowana i być widoczna w stolcu. Nie ma to jednak znaczenia klinicznego, ponieważ substancja czynna zawarta w tabletce została już wcześniej wchłonięta.¹⁴

Szczegółowa tabela dawkowania

Grupa pacjentów	Dawka początkowa	Modyfikacja dawki	Maksymalna dawka dobowa	Uwagi
Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami	50 mg dwa razy na dobę	Zwiększanie o 50 mg co 3 dni (dawka podawana dwa razy na dobę)	500 mg (250 mg dwa razy na dobę)	Dawkowanie co 12 godzin
Pacjenci aktualnie przyjmujący opioidy	Indywidualnie, w zależności od wcześniej stosowanego opioidu	Zwiększanie o 50 mg co 3 dni (dawka podawana dwa razy na dobę)	500 mg (250 mg dwa razy na dobę)	Może wymagać większych dawek początkowych
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek	50 mg dwa razy na dobę	Standardowa	500 mg (250 mg dwa razy na dobę)	Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek	50 mg dwa razy na dobę	Standardowa	500 mg (250 mg dwa razy na dobę)	Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek	Nie zaleca się	Nie zaleca się	Nie zaleca się	Brak badań w tej grupie pacjentów
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby	50 mg dwa razy na dobę	Standardowa	500 mg (250 mg dwa razy na dobę)	Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby	50 mg raz na dobę	Ostrożna, indywidualna modyfikacja	Indywidualnie, początkowa nie większa niż 50 mg/dobę	Zachować szczególną ostrożność
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby	Nie zaleca się	Nie zaleca się	Nie zaleca się	Brak badań w tej grupie pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)	50 mg dwa razy na dobę	Standardowa, z zachowaniem ostrożności	500 mg (250 mg dwa razy na dobę)	Uwzględnić możliwe zaburzenia czynności nerek i wątroby
Dzieci i młodzież (<18 lat)	Nie zaleca się	Nie zaleca się	Nie zaleca się	Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.