Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Medical Valley 37,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Medical Valley

Terapia produktem Sunitinib Medical Valley powinna być inicjowana przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w różnych wskazaniach

Dawkowanie Sunitynibu Medical Valley różni się w zależności od jednostki chorobowej:

• GIST (nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego) i MRCC (rak nerkowokomórkowy z przerzutami): zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, podawana doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2). Stanowi to pełny cykl leczenia trwający 6 tygodni.²
• pNET (nowotwory neuroendokrynne trzustki): zalecana dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę, podawana doustnie w schemacie ciągłym (bez przerw).³

Dostosowanie dawki

Modyfikacja dawkowania powinna być oparta na indywidualnej ocenie bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjenta:

W przypadku GIST i MRCC:⁴

• Zmiany dawkowania dokonuje się stopniowo, po 12,5 mg
• Dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg
• Dawka dobowa nie powinna być mniejsza niż 25 mg

W przypadku pNET:⁵

• Zmiany dawkowania dokonuje się stopniowo, po 12,5 mg
• Dawka maksymalna w badaniu III fazy wynosiła 50 mg na dobę

W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji może zaistnieć konieczność czasowego wstrzymania podawania produktu.⁶

Interakcje z inhibitorami i induktorami CYP3A4

Przy leczeniu Sunitinibem Medical Valley należy uwzględnić potencjalne interakcje z induktorami i inhibitorami CYP3A4:

Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna):

• Należy unikać równoczesnego stosowania
• Jeżeli konieczne, może być wymagane zwiększenie dawki sunitynibu za każdym razem o 12,5 mg:
• Do maksymalnie 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
• Do maksymalnie 62,5 mg na dobę w przypadku pNET
• Wymagane jest staranne monitorowanie tolerancji⁷

Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol):

• Należy unikać równoczesnego stosowania
• Jeżeli konieczne, może być wymagane zmniejszenie dawki sunitynibu do:
• Minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
• Minimum 25 mg na dobę w przypadku pNET
• Wymagane jest staranne monitorowanie tolerancji⁸

W przypadku konieczności leczenia skojarzonego zaleca się wybór alternatywnego produktu o minimalnym działaniu hamującym CYP3A4 lub bez takiego działania.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Sunitinib Medical Valley był stosowany u około jednej trzeciej uczestników badań klinicznych w wieku 65 lat lub powyżej, przy czym nie obserwowano istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa lub skuteczności między pacjentami starszymi a młodszymi.¹⁰

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Ze względu na brak badań, stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) nie jest zalecane.¹¹

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od lekkich do ciężkich) oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej. Późniejsze dostosowanie dawki powinno być uzależnione od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.¹²

Sposób podawania

Sunitinib Medical Valley jest podawany doustnie i może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej – pacjent powinien przyjąć zwykłą przepisaną dawkę następnego dnia.¹³

Lek Sunitinib Medical Valley dostępny jest w postaci kapsułek twardych w czterech mocach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta i zaleceń terapeutycznych.¹⁴