Przeciwwskazania
Sunitinib Medical Valley 37,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Sunitinib Medical Valley

Leczenie z zastosowaniem produktu Sunitinib Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na substancję czynną – sunitynib (w postaci jabłczanu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przeciwwskazanie to dotyczy wszystkich dostępnych mocy leku: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg kapsułek twardych.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość dodatkowych substancji pomocniczych w przypadku kapsułek o mocy 37,5 mg, które zawierają barwniki mogące powodować reakcje alergiczne: 0,0189 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110) oraz 0,0057 mg tartrazyny (E 102). U osób z nadwrażliwością na te barwniki stosowanie tej dawki leku jest przeciwwskazane.²

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Stosowanie leku Sunitinib Medical Valley należy odradzić pacjentowi w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych na sunitynib lub dowolny składnik kapsułek. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem, trudnościami w oddychaniu lub innymi objawami reakcji alergicznej.³

Szczególne uwagi dotyczące barwników

Szczególną ostrożność należy zachować przy przepisywaniu preparatu w mocy 37,5 mg pacjentom ze znaną nadwrażliwością na barwniki azowe – żółcień pomarańczową FCF (E 110) oraz tartrazynę (E 102), które mogą powodować reakcje alergiczne. U takich pacjentów należy rozważyć zastosowanie alternatywnych dawek leku (12,5 mg, 25 mg lub 50 mg), które nie zawierają tych substancji.⁴

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Sunitinib Medical Valley jest dostępny w postaci kapsułek twardych w różnych mocach, różniących się wyglądem:

• 12,5 mg – kapsułki z ciemnobrązowym, nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem, rozmiar 13,8-14,8 mm, z białym nadrukiem „LP” na wieczku i „650” na korpusie
• 25 mg – kapsułki z jasnobrązowym, nieprzezroczystym wieczkiem i ciemnobrązowym, nieprzezroczystym korpusem, rozmiar 15,4-16,4 mm, z białym nadrukiem „LP” na wieczku i „651” na korpusie
• 37,5 mg – kapsułki z żółtym, nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem, rozmiar 17,5-18,5 mm, z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „652” na korpusie
• 50 mg – kapsułki z jasnobrązowym, nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem, rozmiar 17,5-18,5 mm, z białym nadrukiem „LP” na wieczku i „653” na korpusie

Wszystkie moce zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej, ale tylko moc 37,5 mg zawiera wymienione barwniki będące potencjalnymi alergenami.⁵

Wnioski kliniczne dla lekarzy

Przed przepisaniem leku Sunitinib Medical Valley lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, zwracając szczególną uwagę na wcześniejsze reakcje na leki zawierające sunitynib oraz barwniki azowe, szczególnie przy planowaniu terapii z wykorzystaniem dawki 37,5 mg. U pacjentów z podejrzeniem lub stwierdzoną nadwrażliwością na wymienione substancje należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub wybór innej dawki leku, niezawierającej problematycznych barwników.⁶