Przeciwwskazania – Sunitinib Medical Valley 25 mg

Przeciwwskazania
Sunitinib Medical Valley 25 mg

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Sunitinib Medical Valley w formie kapsułek twardych (dawki 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg) jest nadwrażliwość na substancję czynną – sunitynib (jabłczan sunitynibu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku potwierdzonej alergii na sunitynib, stosowanie leku we wszystkich dostępnych dawkach jest bezwzględnie przeciwwskazane. Szczególną uwagę należy zwrócić na kapsułki o dawce 37,5 mg, które zawierają barwniki żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,0189 mg oraz tartrazynę (E 102) w ilości 0,0057 mg, mogące wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. W takich przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnej dawki leku, pozbawionej tych substancji pomocniczych.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Medical Valley – Kapsułki twarde – 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Szczególne uwagi dotyczące nadwrażliwości
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Identyfikacja preparatu leku
Skład jakościowy i ilościowy a przeciwwskazania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sunitynib

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku Sunitinib Medical Valley są ściśle określone i powinny być dokładnie przestrzegane przez personel medyczny. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania sunitynibu w formie kapsułek twardych (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg) jest nadwrażliwość na substancję czynną (sunitynib) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym.¹

Szczególne uwagi dotyczące nadwrażliwości

W przypadku zdiagnozowanej alergii na sunitynib (substancję czynną zawartą w postaci jabłczanu sunitynibu), nie należy stosować żadnej z dostępnych dawek leku Sunitinib Medical Valley. Dotyczy to wszystkich dostępnych wariantów dawkowania (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg).²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Szczególną uwagę należy zwrócić na kapsułki sunitynibu o dawce 37,5 mg, które zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,0189 mg oraz tartrazynę (E 102) w ilości 0,0057 mg. U pacjentów z nadwrażliwością na te barwniki spożywcze należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć zastosowanie innej dostępnej dawki leku, która nie zawiera tych substancji.³

Identyfikacja preparatu leku

W celu właściwej identyfikacji leku i uniknięcia błędów związanych z nadwrażliwością, należy zwrócić uwagę na charakterystyczny wygląd poszczególnych dawek kapsułek:

Kapsułki 12,5 mg – posiadają ciemnobrązowe, nieprzezroczyste wieczko i ciemnobrązowy, nieprzezroczysty korpus, rozmiar 13,8-14,8 mm, biały nadruk „LP” na wieczku i „650” na korpusie, zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej.⁴
Kapsułki 25 mg – posiadają jasnobrązowe, nieprzezroczyste wieczko i ciemnobrązowy, nieprzezroczysty korpus, rozmiar 15,4-16,4 mm, biały nadruk „LP” na wieczku i „651” na korpusie, zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej.⁵
Kapsułki 37,5 mg – posiadają żółte, nieprzezroczyste wieczko i żółty, nieprzezroczysty korpus, rozmiar 17,5-18,5 mm, czarny nadruk „LP” na wieczku i „652” na korpusie, zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej.⁶
Kapsułki 50 mg – posiadają jasnobrązowe, nieprzezroczyste wieczko i jasnobrązowy, nieprzezroczysty korpus, rozmiar 17,5-18,5 mm, biały nadruk „LP” na wieczku i „653” na korpusie, zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej.⁷

Skład jakościowy i ilościowy a przeciwwskazania

Każda kapsułka Sunitinib Medical Valley zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej odpowiednio 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg sunitynibu (substancji czynnej). W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na sunitynib, niezależnie od dawki, stosowanie wszystkich wariantów preparatu jest przeciwwskazane.⁸

Dawka kapsułek	Substancja czynna	Substancje pomocnicze o znanym działaniu	Charakterystyka wizualna
12,5 mg	Sunitynibu jabłczan odpowiadający 12,5 mg sunitynibu	Brak specyficznych o znanym działaniu	Ciemnobrązowe wieczko i korpus, biały nadruk „LP”/”650”
25 mg	Sunitynibu jabłczan odpowiadający 25 mg sunitynibu	Brak specyficznych o znanym działaniu	Jasnobrązowe wieczko, ciemnobrązowy korpus, biały nadruk „LP”/”651”
37,5 mg	Sunitynibu jabłczan odpowiadający 37,5 mg sunitynibu	Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – 0,0189 mg Tartrazyna (E 102) – 0,0057 mg	Żółte wieczko i korpus, czarny nadruk „LP”/”652”
50 mg	Sunitynibu jabłczan odpowiadający 50 mg sunitynibu	Brak specyficznych o znanym działaniu	Jasnobrązowe wieczko i korpus, biały nadruk „LP”/”653”

Podsumowując, lek Sunitinib Medical Valley jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sunitynib lub jakikolwiek składnik pomocniczy. Szczególna ostrożność wymagana jest w przypadku kapsułek 37,5 mg, zawierających barwniki mogące wywoływać reakcje alergiczne.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.