Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Noridem 100 mg/ml
Sugammadeks należy stosować z ostrożnością u kobiet karmiących, gdyż przenikanie do mleka ludzkiego nie jest jednoznacznie potwierdzone, choć badania na zwierzętach wskazują na możliwość przenikania. Po jednorazowej dawce nie przewiduje się wpływu na dziecko, jednak decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. U seniorów czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może ulec wydłużeniu, dlatego zaleca się standardowe dawkowanie z odpowiednim monitorowaniem pacjenta. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie ciężkimi i współistniejącą koagulopatią, konieczna jest ostrożność, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie sugammadeksu do mleka, jednak ze względu na małe wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym nie jest spodziewany wpływ na dziecko po jednorazowej dawce. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSugammadex Noridem nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być wydłużony w porównaniu do młodszych dorosłych. Zaleca się stosowanie standardowych dawek, ale należy monitorować pacjentów, ponieważ schorzenia związane z wiekiem mogą wydłużać czas działania leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym wymagających dializoterapii). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek można stosować standardowe dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie, ale nie jest spodziewany wpływ na dziecko po jednorazowej dawce. Decyzja o przerwaniu karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Sugammadex Noridem nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może być wydłużony. Zaleca się standardowe dawkowanie, ale z monitorowaniem pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym dializowanych). Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Ostrożność szczególnie przy współistniejącej koagulopatii. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie trzeba zmieniać dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania