Przeciwwskazania
Sufentanil Chiesi 50 mcg/ml, (250 mcg/5 ml, 1 mg/20 ml)

Lek Sufentanil Chiesi (50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań) posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na sufentanyl, inne opioidy lub substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Dożylne podawanie leku w trakcie porodu lub przed zaciśnięciem pępowiny podczas cięcia cesarskiego jest przeciwwskazane z powodu wysokiego ryzyka depresji oddechowej u noworodka. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą porfirią wątrobową oraz u osób leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 14 dni od zakończenia takiej terapii, ze względu na możliwość nasilenia działania opioidów i ryzyko depresji ośrodka oddechowego.

Stosowanie Sufentanil Chiesi wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu oddechowego, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc czy niewydolność oddechowa, gdzie ryzyko depresji oddechowej jest podwyższone. Należy również zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie (0,15 mmol, czyli 3,54 mg na 1 ml roztworu), co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej, z niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym, zwłaszcza przy podawaniu większych objętości leku. Wskazane jest rozważenie stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów z nietolerancją na składniki produktu lub inne opioidy oraz unikanie długotrwałego stosowania lub podawania dużych dawek, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza depresji oddechowej.

Przeciwwskazania stosowania leku Sufentanil Chiesi

Lek Sufentanil Chiesi (50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań) charakteryzuje się specyficznymi przeciwwskazaniami, które wymagają szczególnej uwagi lekarza przepisującego. Prawidłowa identyfikacja sytuacji, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane, ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta1.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Sufentanil Chiesi nie powinien być stosowany u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na sufentanyl, inne opioidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że nadwrażliwość krzyżowa w obrębie grupy opioidów jest zjawiskiem klinicznie istotnym i może manifestować się poważnymi reakcjami niepożądanymi2.

Przeciwwskazania w położnictwie

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest dożylne podawanie leku w trakcie porodu, jak również przed zaciśnięciem pępowiny podczas zabiegu cięcia cesarskiego. Jest to związane z wysokim ryzykiem wystąpienia zahamowania czynności oddechowej u noworodka, co stanowi poważne zagrożenie życia3.

Zaburzenia oddechowe

Ze względu na właściwości farmakodynamiczne sufentanylu jako silnego opioidu, lek ten nie powinien być stosowany u pacjentów, u których należy unikać leków wywierających działanie depresyjne na ośrodek oddechowy. Dotyczy to szczególnie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, niewydolnością oddechową, czy innymi schorzeniami, w których ryzyko depresji oddechowej jest znacząco podwyższone4.

Ostra porfiria wątrobowa

Ostra porfiria wątrobowa stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania sufentanylu. U pacjentów cierpiących na tę chorobę metaboliczną podanie leku może wywołać lub nasilić objawy ostrego napadu porfirii, co może stanowić zagrożenie dla życia pacjenta5.

Interakcje z inhibitorami MAO

Przeciwwskazane jest stosowanie sufentanylu u pacjentów aktualnie leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) lub u których leki z tej grupy były stosowane w okresie ostatnich 14 dni przed planowanym podaniem sufentanylu. Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do nasilenia działania opioidów, włącznie z potencjalnie zagrażającą życiu depresją ośrodka oddechowego6.

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją również sytuacje kliniczne, w których stosowanie Sufentanil Chiesi powinno być szczególnie ostrożne lub wręcz odradzane. Należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów z określonymi stanami klinicznymi7.

Nietolerancja opioidów i ich analogów

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów, którzy w przeszłości wykazywali nietolerancję na składniki produktu leczniczego Sufentanil Chiesi lub inne analogi morfiny. W takich przypadkach istnieje znaczne ryzyko wystąpienia podobnych reakcji przy ekspozycji na sufentanyl8.

Zawartość sodu w preparacie

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w preparacie, która wynosi 0,15 mmol (3,54 mg) w 1 ml roztworu do wstrzykiwań. Może to być istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej, z niewydolnością serca czy nadciśnieniem tętniczym, szczególnie w przypadku podawania większych objętości leku9.

Należy pamiętać, że szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu sufentanylu w sytuacjach, gdy podaż dużych dawek lub długotrwałe stosowanie mogłoby zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza tych związanych z depresją oddechową10.

Przeciwwskazanie Uzasadnienie kliniczne Rekomendacje
Nadwrażliwość na sufentanyl lub inne opioidy Ryzyko reakcji alergicznej, w tym anafilaksji Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania
Podawanie dożylne w trakcie porodu/przed zaciśnięciem pępowiny Depresja oddechowa u noworodka Nie stosować dożylnie w tym okresie
Stany wymagające unikania depresji oddechowej Nasilenie niewydolności oddechowej Rozważyć alternatywne leczenie
Ostra porfiria wątrobowa Ryzyko wywołania ostrego napadu porfirii Bezwzględne przeciwwskazanie
Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia Nasilenie działania opioidów, ryzyko zespołu serotoninowego Nie stosować, zachować 14-dniowy odstęp po zakończeniu terapii inhibitorami MAO
  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl