Profil bezpieczeństwa leku
Sufentanil Chiesi 50 mcg/ml, (250 mcg/5 ml, 1 mg/20 ml)

Sufentanyl wymaga zachowania szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Lek przenika do mleka matki, co wymaga rozważenia potencjalnego ryzyka dla niemowląt. U seniorów, mimo braku wydłużenia okresu półtrwania, istnieje zwiększone ryzyko powikłań kardiologicznych, co uzasadnia stosowanie obniżonych dawek. W przypadku niewydolności nerek i wątroby konieczna jest indywidualizacja dawkowania ze względu na zmniejszone wydalanie leku oraz uwzględnienie dodatkowych czynników, takich jak zawartość sodu w preparacie przy podawaniu dużych objętości.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Sufentanyl przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy zachować ostrożność w przypadku podawania sufentanylu kobiecie karmiącej piersią. Brak jest jednoznacznych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność ze względu na możliwość przenikania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjent może prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny dopiero po upływie stosownego czasu od podania sufentanylu. Pacjenta należy odprowadzić do domu i poinformować o zakazie spożywania alkoholu. Oznacza to, że bezpośrednio po podaniu leku prowadzenie pojazdów jest niewskazane, a decyzję o powrocie do tych czynności należy podejmować indywidualnie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji podkreślono, że pacjent powinien być poinformowany o zakazie spożywania alkoholu po podaniu sufentanylu. Alkohol oraz inne substancje hamujące ośrodkowy układ nerwowy mogą nasilać depresję oddechową wywołaną przez sufentanyl, co może prowadzić do poważnych powikłań. Zalecana jest więc szczególna ostrożność i unikanie alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania sufentanylu nie jest przedłużony, ale może wystąpić zwiększone ryzyko nieprawidłowości ze strony układu krążenia. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek i ostrożność podczas podawania leku tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku niewydolności nerek należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Dodatkowo należy wziąć pod uwagę zawartość sodu w produkcie, szczególnie przy podawaniu dużych objętości roztworu. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku niewydolności wątroby należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania, ponieważ upośledzona czynność wątroby może wpływać na metabolizm leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Sufentanyl przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy zachować ostrożność w przypadku podawania sufentanylu kobiecie karmiącej piersią. Brak jest jednoznacznych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność ze względu na możliwość przenikania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pacjent może prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny dopiero po upływie stosownego czasu od podania sufentanylu. Pacjenta należy odprowadzić do domu i poinformować o zakazie spożywania alkoholu. Oznacza to, że bezpośrednio po podaniu leku prowadzenie pojazdów jest niewskazane, a decyzję o powrocie do tych czynności należy podejmować indywidualnie.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W dokumentacji podkreślono, że pacjent powinien być poinformowany o zakazie spożywania alkoholu po podaniu sufentanylu. Alkohol oraz inne substancje hamujące ośrodkowy układ nerwowy mogą nasilać depresję oddechową wywołaną przez sufentanyl, co może prowadzić do poważnych powikłań. Zalecana jest więc szczególna ostrożność i unikanie alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania sufentanylu nie jest przedłużony, ale może wystąpić zwiększone ryzyko nieprawidłowości ze strony układu krążenia. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek i ostrożność podczas podawania leku tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W przypadku niewydolności nerek należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Dodatkowo należy wziąć pod uwagę zawartość sodu w produkcie, szczególnie przy podawaniu dużych objętości roztworu. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku niewydolności wątroby należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania, ponieważ upośledzona czynność wątroby może wpływać na metabolizm leku.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: