Skład i postać leku – Storvas CRT 10 mg

Skład i postać leku
Storvas CRT 10 mg

Storvas CRT to preparat zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej trójwodnej, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg substancji czynnej. Tabletki różnią się wymiarami (od 6,1 mm × 8,6 mm do 10,8 mm × 21,7 mm) oraz oznaczeniami (od „A30” do „A33”), zachowując owalny kształt i białą do białawej barwę. Substancje pomocnicze rdzenia obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (od 38,3 mg do 306,8 mg w zależności od dawki), krzemionkę koloidalną, kroskarmelozę sodową, wodorowęglan i węglan sodu, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz antyoksydanty (butylohydroksyanizol i butylohydroksytoluen). Otoczka zawiera polimery (hypromeloza 6cp), makrogol 8000, tytanu dwutlenek (E171) oraz talk.

Pobierz ChPL PDF Storvas CRT – Tabletki powlekane – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Storvas CRT

Storvas CRT to lek występujący w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna w postaci soli wapniowej trójwodnej. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek Storvas CRT zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki:²

Dawka	Laktoza jednowodna	Sód
10 mg	38,3 mg	2,8 mg
20 mg	76,7 mg	5,6 mg
40 mg	153,4 mg	11,2 mg
80 mg	306,8 mg	22,4 mg

Pełny skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Storvas CRT zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, nadającego tabletce odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne.
Laktoza jednowodna – służy jako substancja wypełniająca, ułatwia formowanie tabletki i poprawia jej właściwości fizyczne.
Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszanki proszkowej, ułatwia tabletkowanie i zapobiega zbrylaniu.
Kroskarmeloza sodowa – działa jako substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu, co ułatwia uwalnianie substancji czynnej.
Wodorowęglan sodu – wspomaga rozpad tabletki i może działać jako modyfikator pH.
Węglan sodu bezwodny – pełni funkcję modyfikatora pH i wspomaga proces rozpadu tabletki.
Hydroksypropyloceluloza – służy jako środek wiążący i tworzy matrycę tabletki, kontrolując uwalnianie substancji czynnej.
Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania.
Butylohydroksyanizol – pełni rolę przeciwutleniacza, chroniącego substancję czynną przed utlenianiem.
Butylohydroksytoluen – działa jako antyoksydant, zapewniając stabilność preparatu podczas przechowywania.

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Storvas CRT składa się z następujących substancji:⁴

Opadry YS-1-7040 White – gotowa mieszanka do powlekania, zawierająca polimery i substancje pomocnicze.
Hypromeloza 6cp – polimer tworzący film otoczki, nadający jej odpowiednie właściwości mechaniczne i umożliwiający równomierne powlekanie.
Makrogol 8000 – pełni funkcję plastyfikatora, zwiększającego elastyczność otoczki i zapobiegającego jej pękaniu.
Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletce białą barwę i chroniący ją przed działaniem światła.
Talk – zapewnia gładkość powierzchni otoczki i zapobiega jej przywieraniu podczas procesu powlekania.

Postać farmaceutyczna leku Storvas CRT

Storvas CRT ma postać tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, jednakże zachowują podobną formę i wygląd.⁵

Dawka	Kolor	Kształt	Wymiary	Oznaczenie
10 mg	Biała do białawej	Owalna	6,1 mm × 8,6 mm	„A30” po jednej stronie, gładka z drugiej
20 mg	Biała do białawej	Owalna	6,6 mm × 12,1 mm	„A31” po jednej stronie, gładka z drugiej
40 mg	Biała do białawej	Owalna	8,1 mm × 16,9 mm	„A32” po jednej stronie, gładka z drugiej
80 mg	Biała do białawej	Owalna	10,8 mm × 21,7 mm	„A33” po jednej stronie, gładka z drugiej

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Lek Storvas CRT należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Opakowanie i dostępne wielkości

Lek Storvas CRT jest dostępny w blistrach formowanych na zimno, laminowanych OPA/Aluminium/PVC, pokrytych hartowaną folią aluminiową, zgrzanych na gorąco i lakierowanych. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁷

Dla wszystkich dawek (10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg) dostępne są następujące wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Storvas CRT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W zakresie usuwania produktu leczniczego nie ma specjalnych wymagań.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.