Profil bezpieczeństwa leku
Storvas CRT 10 mg
Atorwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki (sekcje 4.3, 4.6). Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7). U pacjentów starszych (>70 lat) oraz z zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawki, a bezpieczeństwo i skuteczność pozostają porównywalne do populacji ogólnej (sekcja 4.2). Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy aktywnej chorobie wątroby lub trwałym podwyższeniu aminotransferaz, co wymaga monitorowania (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety stosujące atorwastatynę nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćAtorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania atorwastatyny pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących tej grupy wiekowej. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazana jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4 dokumentu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety stosujące atorwastatynę nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas podawania atorwastatyny pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących tej grupy wiekowej. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazana jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4 dokumentu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania