Specjalne ostrzeżenia
Stoperan FAST

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie leku Stoperan FAST w leczeniu biegunki jest terapią wyłącznie objawową. W przypadkach, gdy możliwe jest ustalenie przyczyny biegunki, należy wdrożyć odpowiednie leczenie przyczynowe, jeśli jest to uzasadnione medycznie.¹

Odwodnienie i niedobór elektrolitów

Biegunka, szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku, może prowadzić do odwodnienia i niedoboru elektrolitów. W trakcie trwania biegunki konieczne jest uzupełnianie utraconych płynów i soli mineralnych. Suchość w jamie ustnej może być jednym z objawów odwodnienia. U dzieci odwodnieniu mogą towarzyszyć zawroty głowy i wymioty. W takich przypadkach priorytetem jest przywrócenie prawidłowej gospodarki wodno-elektrolitowej.²

Monitorowanie skuteczności leczenia

Jeżeli w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia podawania Stoperan FAST w leczeniu ostrej biegunki nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego pacjenta, należy przerwać podawanie leku. W takim przypadku pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.³

Wskazania do wstrzymania leczenia

Podawanie preparatu Stoperan FAST należy bezwzględnie przerwać w przypadku wystąpienia:⁴

• zaparć
• wzdęcia
• objawów rozwijającej się niedrożności jelit

Leczenie loperamidem należy również przerwać natychmiast po uzyskaniu normalizacji konsystencji stolca lub gdy od ostatniego wypróżnienia upłynęło co najmniej 12 godzin.⁵

Leczenie przewlekłej biegunki

W przypadku przewlekłej biegunki, w zależności od obrazu klinicznego, po pewnym czasie może być wskazana redukcja dawki leku Stoperan FAST lub całkowite przerwanie leczenia.⁶

Ryzyko niedrożności jelit

Przekroczenie zalecanych dawek loperamidu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niedrożności jelit.⁷

Szczególne środki ostrożności u pacjentów z AIDS

U pacjentów z AIDS leczonych z powodu biegunki preparatem Stoperan FAST należy natychmiast przerwać terapię w przypadku pojawienia się najwcześniejszych objawów wzdęcia brzucha. U tej grupy pacjentów, szczególnie przy współistniejącym zakaźnym zapaleniu okrężnicy (wirusowym lub bakteryjnym), opisywano pojedyncze przypadki wystąpienia toksycznego rozszerzenia okrężnicy podczas stosowania loperamidu.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pomimo braku szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki loperamidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, Stoperan FAST należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów. Przyczyną jest zmniejszony metabolizm wątrobowy leku związany z efektem pierwszego przejścia. Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować pod kątem potencjalnych objawów toksyczności ze strony ośrodkowego układu nerwowego.⁹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania loperamidu u dzieci pochodzą z badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów powyżej 12. roku życia. Ze względu na większą zmienność odpowiedzi na lek, loperamid powinien być stosowany ostrożnie u młodszych dzieci. Nie zaleca się podawania leku dzieciom poniżej 6. roku życia.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Ze względu na fakt, że loperamid nie jest wydalany przez nerki, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.¹¹

Ryzyko zdarzeń kardiologicznych

W przypadkach przedawkowania loperamidu obserwowano wystąpienie następujących zdarzeń kardiologicznych:¹²

• wydłużenie odstępu QT
• wydłużenie czasu trwania zespołu QRS
• zaburzenia rytmu typu torsade de pointes

Niektóre przypadki przedawkowania zakończyły się zgonem. Przedawkowanie leku może również doprowadzić do ujawnienia istniejącego zespołu Brugadów. Z tego powodu nie należy przekraczać zalecanej dawki ani zalecanego czasu trwania leczenia.¹³

Informacje o substancjach pomocniczych zawartych w produkcie

Stoperan FAST zawiera substancje pomocnicze, które mogą być istotne dla niektórych grup pacjentów:¹⁴

• Aspartam (E951) – 1 mg w jednej tabletce. Jest on źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią (rzadka choroba genetyczna charakteryzująca się nieprawidłowym metabolizmem i gromadzeniem fenyloalaniny w organizmie).
• Sód – lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.
• Glukoza – jako składnik maltodekstryny (4,3 mg w jednej tabletce). Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.