Profil bezpieczeństwa leku – Stoperan FAST 2 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Stoperan FAST 2 mg

Loperamid chlorowodorek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla niemowląt (sekcja 4.6). U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy czy senność (sekcja 4.7). W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji loperamidu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak u osób starszych należy monitorować ryzyko odwodnienia i niedoboru elektrolitów, co wymaga odpowiedniej suplementacji płynów i elektrolitów (sekcje 4.2 i 4.4).

Wskazania

Substancja czynna

loperamid

Kategoria leku

leki przeciwbiegunkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Nie zaleca się podawania loperamidu chlorowodorku w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości substancji mogą przenikać do mleka kobiecego. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6, gdzie wyraźnie wskazano, że nie zaleca się stosowania leku podczas laktacji.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas leczenia mogą wystąpić zmęczenie, zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji loperamidu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u osób w podeszłym wieku (sekcja 4.2). Jednakże, w sekcji 4.4 podkreślono, że u osób starszych z biegunką może wystąpić odwodnienie i niedobór elektrolitów, dlatego należy uzupełniać płyny i elektrolity.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ loperamid nie jest wydalany z moczem (sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z powodu zmniejszenia metabolizmu związanego z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę. Pacjentów tych należy uważnie obserwować pod kątem objawów toksyczności ze strony ośrodkowego układu nerwowego (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Nie zaleca się podawania loperamidu chlorowodorku w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości substancji mogą przenikać do mleka kobiecego. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6, gdzie wyraźnie wskazano, że nie zaleca się stosowania leku podczas laktacji.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Podczas leczenia mogą wystąpić zmęczenie, zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji loperamidu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u osób w podeszłym wieku (sekcja 4.2). Jednakże, w sekcji 4.4 podkreślono, że u osób starszych z biegunką może wystąpić odwodnienie i niedobór elektrolitów, dlatego należy uzupełniać płyny i elektrolity.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ loperamid nie jest wydalany z moczem (sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z powodu zmniejszenia metabolizmu związanego z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę. Pacjentów tych należy uważnie obserwować pod kątem objawów toksyczności ze strony ośrodkowego układu nerwowego (sekcja 4.2 i 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.