Dawkowanie i sposób podawania leku Stomezul

Dawkowanie leku Stomezul musi być precyzyjnie dobrane w zależności od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

W przypadku choroby refluksowej przełyku (GORD) stosuje się zróżnicowane dawkowanie w zależności od postaci i nasilenia choroby:²

• Leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku: 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. W przypadku braku wyleczenia zapalenia lub utrzymywania się objawów zalecane jest przedłużenie terapii o kolejne 4 tygodnie.³
• Długotrwałe stosowanie u pacjentów z wyleczonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom: 20 mg raz na dobę.⁴
• Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku bez zapalenia przełyku: 20 mg raz na dobę. Jeśli po 4 tygodniach objawy nie ustąpią, należy przeprowadzić dodatkową diagnostykę. Po opanowaniu objawów kontynuacja leczenia w dawce 20 mg raz na dobę.⁵
• Możliwe jest również doraźne stosowanie leku w dawce 20 mg raz na dobę w razie potrzeby, jednakże nie zaleca się takiego podawania u pacjentów leczonych NLPZ z grupy ryzyka choroby wrzodowej.⁶

W terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori lek stosuje się w dawce 20 mg z 1 g amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny, podając wszystkie leki dwa razy na dobę przez 7 dni. Jest to zalecane w przypadku leczenia wrzodu dwunastnicy związanego z zakażeniem Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu nawrotom wrzodów trawiennych u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z tym zakażeniem.⁷

W przypadku pacjentów stosujących NLPZ dawkowanie przedstawia się następująco:⁸

• Leczenie wrzodów żołądka związanych z terapią NLPZ: 20 mg raz na dobę przez 4 do 8 tygodni.⁹
• Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z grupy ryzyka stosujących NLPZ: 20 mg raz na dobę.¹⁰

Dla pacjentów wymagających długotrwałego leczenia po dożylnej prewencji nawracających krwawień z wrzodów trawiennych zaleca się 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.¹¹

W zespole Zollingera-Ellisona zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę. Następnie dawkę należy indywidualnie dostosować i kontynuować leczenie tak długo, jak to konieczne. Dane kliniczne wskazują, że u większości pacjentów kontrolę objawów można uzyskać stosując dawki od 80 do 160 mg ezomeprazolu na dobę. Dawki większe niż 80 mg należy podawać w dawkach podzielonych, dwa razy na dobę.¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Modyfikacja dawki nie jest wymagana. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: W przypadku lekkiej do umiarkowanej niewydolności wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dawki maksymalnej 20 mg ezomeprazolu.¹⁴

Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.¹⁵

Dawkowanie u młodzieży w wieku powyżej 12 lat

W chorobie refluksowej przełyku (GORD) u młodzieży w wieku powyżej 12 lat stosuje się:¹⁶

• W leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku: 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, z możliwością przedłużenia o kolejne 4 tygodnie w przypadku braku wyleczenia lub utrzymywania się objawów.¹⁷
• W długotrwałym stosowaniu u pacjentów z wyleczonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom: 20 mg raz na dobę.¹⁸
• W leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku bez zapalenia przełyku: 20 mg raz na dobę. Jeśli po 4 tygodniach objawy nie zostały opanowane, należy wykonać dodatkową diagnostykę.¹⁹

W terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori u młodzieży dawkowanie dostosowuje się do masy ciała:²⁰

Wybór odpowiedniej terapii skojarzonej powinien uwzględniać oficjalne wytyczne (krajowe, regionalne i lokalne) dotyczące oporności bakterii, czasu trwania leczenia (najczęściej 7 dni, ale czasami do 14 dni) oraz właściwego zastosowania leków przeciwbakteryjnych. Leczenie powinno być nadzorowane przez specjalistę.²¹

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Stosowanie produktu Stomezul nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.²²

Sposób podawania

Stomezul jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych o mocy 20 mg oraz 40 mg.²³ Tabletki należy połykać w całości, bez żucia lub rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.²⁴

Dla pacjentów mających trudności z połykaniem, istnieją alternatywne metody podania:²⁵

1. Tabletki można wymieszać z ½ szklanki niegazowanej wody. Nie należy stosować innych płynów, gdyż otoczka zabezpieczająca przed działaniem soku żołądkowego może ulec rozpuszczeniu.²⁶
2. Tabletkę z wodą należy mieszać do momentu rozpadu tabletki.²⁷
3. Płyn z peletkami należy wypić natychmiast lub maksymalnie w ciągu 15 minut.²⁸
4. Następnie należy ponownie napełnić szklankę wodą do połowy, zamieszać i wypić, aby przyjąć całą dawkę leku.²⁹
5. Peletek nie należy żuć ani rozgryzać.³⁰

U pacjentów, którzy nie mogą połykać, lek może być również podawany przez sondę żołądkową. W takim przypadku tabletki miesza się z niegazowaną wodą. Ważne jest właściwe dobranie odpowiedniej strzykawki i sondy.³¹