Profil bezpieczeństwa leku
Soreca 10 mg

Solifenacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz udokumentowane działanie teratogenne i toksyczne u noworodków w badaniach na myszach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność: w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) oraz umiarkowanych zaburzeń wątroby dawka nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę, a stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie lub z ciężkimi zaburzeniami wątroby jest przeciwwskazane. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, stosowanie jest analogiczne jak u dorosłych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie solifenacyny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie solifenacyny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: