Profil bezpieczeństwa leku
Soreca 10 mg
Solifenacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz udokumentowane działanie teratogenne i toksyczne u noworodków w badaniach na myszach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność: w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) oraz umiarkowanych zaburzeń wątroby dawka nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę, a stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie lub z ciężkimi zaburzeniami wątroby jest przeciwwskazane. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, stosowanie jest analogiczne jak u dorosłych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie solifenacyny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSolifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie solifenacyny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania