Skład i postać leku – Soreca 10 mg

Skład i postać leku
Soreca 10 mg

Produkt leczniczy Soreca zawiera bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg (3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (7,5 mg solifenacyny) w formie tabletek powlekanych. Tabletki różnią się kolorem (żółty dla 5 mg, różowy dla 10 mg), oznaczeniem (E2 dla 5 mg, E3 dla 10 mg) oraz barwnikami w otoczce (żółty tlenek żelaza E172 dla 5 mg, czerwony tlenek żelaza E172 dla 10 mg). Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (139,35 mg w 5 mg i 134,35 mg w 10 mg), skrobię kukurydzianą, hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Opakowanie zawiera 30 tabletek w blistrach PVC/Aluminium, a okres ważności wynosi 30 miesięcy bez specjalnych wymagań przechowywania.

Pobierz ChPL PDF Soreca – Tabletki powlekane – 10 mg

Skład leku Soreca

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna leku Soreca
Forma podania i sposób przechowywania

Opakowanie leku
Okres ważności i przechowywanie
Specjalne środki ostrożności
Uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

solifenacyna bursztynian

Kategoria leku

Skład leku Soreca

Produkt leczniczy Soreca dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest bursztynian solifenacyny, który występuje w dawkach 5 mg lub 10 mg, co odpowiada odpowiednio 3,8 mg solifenacyny oraz 7,5 mg solifenacyny.¹

Substancje pomocnicze

W składzie tabletek Soreca znajdują się następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:²

Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, której zawartość wynosi 139,35 mg w tabletkach 5 mg oraz 134,35 mg w tabletkach 10 mg³
Skrobia kukurydziana – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletce
Hypromeloza (4-6 mPas) – substancja wiążąca
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletek Soreca zawiera następujące składniki:⁴

Hypromeloza (6mPs) – polimerowa substancja tworząca powłokę
Talk – środek przeciwzbrylający
Makrogol – substancja plastyfikująca
Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 5 mg
Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 10 mg

Postać farmaceutyczna leku Soreca

Lek Soreca występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

Parametr	Soreca 5 mg	Soreca 10 mg
Kolor	Żółty	Różowy
Kształt	Okrągły, obustronnie wypukły	Okrągły, obustronnie wypukły
Oznaczenie	Napis „E2” po jednej stronie	Napis „E3” po jednej stronie
Średnica	7,7 mm	7,7 mm
Barwnik w otoczce	Żelaza tlenek żółty (E172)	Żelaza tlenek czerwony (E172)

Forma podania i sposób przechowywania

Opakowanie leku

Produkt leczniczy Soreca pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Opakowanie handlowe zawiera 30 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Soreca wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁷ Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania produktu leczniczego.⁸

Specjalne środki ostrożności

W zakresie niezgodności farmaceutycznych dla leku Soreca oznaczono jako „nie dotyczy”.⁹ Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w produktach Soreca, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki 5 mg zawierają 139,35 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg zawierają 134,35 mg laktozy jednowodnej.¹¹ Ma to szczególne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.