Właściwości farmakodynamiczne
Soreca 10 mg

Właściwości farmakodynamiczne leku Soreca

Lek Soreca, zawierający substancję czynną solifenacynę bursztynian, należy do grupy farmakoterapeutycznej leków działających rozkurczowo na drogi moczowe (kod ATC: G04BD08). Lek jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych.¹

Mechanizm działania

Solifenacyna działa jako kompetycyjny, wybiórczy antagonista receptora cholinergicznego. Funkcjonowanie pęcherza moczowego jest regulowane przez przywspółczulne włókna nerwowe cholinergiczne. W procesie fizjologicznym acetylocholina powoduje skurcz mięśni gładkich wypieracza, oddziałując poprzez receptory muskarynowe, spośród których najistotniejszą rolę odgrywa podtyp M3.²

Badania farmakologiczne przeprowadzone zarówno w warunkach in vitro, jak i in vivo potwierdziły, że solifenacyna działa jako kompetycyjny inhibitor podtypu M3 receptora muskarynowego. Istotnym aspektem działania farmakologicznego solifenacyny jest jej wysoka selektywność – wykazuje ona małe powinowactwo w stosunku do innych badanych receptorów i kanałów jonowych lub nie wykazuje go wcale, co potwierdza jej status wybiórczego antagonisty receptorów muskarynowych.³

Działanie farmakodynamiczne

Skuteczność terapeutyczna solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg na dobę została dokładnie przebadana w kilku randomizowanych badaniach klinicznych, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną, z udziałem zarówno mężczyzn jak i kobiet cierpiących na pęcherz nadreaktywny.⁴

Zarówno dawka 5 mg, jak i 10 mg solifenacyny wykazała statystycznie istotną poprawę w zakresie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych w porównaniu z placebo. Działanie terapeutyczne solifenacyny pojawia się szybko – skuteczność leczenia obserwowano już po upływie tygodnia od jego rozpoczęcia, a efekt terapeutyczny stabilizował się w ciągu 12 tygodni.⁵

W długoterminowym badaniu otwartym udowodniono, że skuteczność solifenacyny utrzymuje się przez co najmniej 12 miesięcy, co wskazuje na trwałość efektu terapeutycznego leku.⁶

Wyniki kliniczne

Badania kliniczne wykazały znaczącą poprawę w zakresie objawów pęcherza nadreaktywnego:

• U około 50% pacjentów, u których przed leczeniem stwierdzono nietrzymanie moczu, po 12 tygodniach terapii doszło do całkowitego ustąpienia tego objawu⁷
• U 35% pacjentów częstość oddawania moczu zmniejszyła się do mniej niż 8 mikcji na dobę⁸

Leczenie objawów pęcherza nadreaktywnego przy pomocy solifenacyny miało również korzystny wpływ na liczne parametry jakości życia pacjentów, takie jak:

• Ogólne poczucie zdrowia
• Wpływ nietrzymania moczu na jakość życia
• Ograniczenia pełnionej roli
• Ograniczenia natury fizycznej
• Ograniczenia społeczne
• Sfera emocjonalna
• Ciężkość i nasilenie objawów
• Jakość snu i/lub witalność⁹

Dane z badań klinicznych

Poniższa tabela przedstawia wyniki (zsumowane) czterech kontrolowanych badań III fazy z udziałem pacjentów leczonych solifenacyną, w których terapia trwała 12 tygodni:

* Wartość p w porównaniu do placebo¹⁰

Jak wynika z przedstawionych danych, zarówno solifenacyna w dawce 5 mg, jak i 10 mg, wykazuje statystycznie istotną przewagę nad placebo w redukcji liczby mikcji na dobę. Solifenacyna w dawce 10 mg wykazuje najwyższą skuteczność, redukując liczbę mikcji o 23% względem wartości początkowej, w porównaniu do 12% w przypadku placebo.¹¹

Należy zauważyć, że w 4 zasadniczych badaniach klinicznych stosowano solifenacynę 10 mg i placebo, natomiast w 2 spośród tych 4 badań stosowano również solifenacynę 5 mg, zaś w jednym z nich podawano także tolterodynę w dawce 2 mg dwa razy na dobę. Z uwagi na fakt, że nie wszystkie parametry i nie wszystkie badane grupy były oceniane w każdym z badań, liczba pacjentów może różnić się w odniesieniu do poszczególnych parametrów i leczonych grup.¹²