Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania SmofKabiven Nutribase

SmofKabiven Nutribase jest złożoną emulsją do infuzji zawierającą aminokwasy, glukozę, tłuszcze i elektrolity, co wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu i monitorowaniu terapii. Poniżej przedstawiono kluczowe ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia tym preparatem.¹

Monitorowanie metabolizmu tłuszczów

Zdolność eliminacji tłuszczów jest indywidualna dla każdego pacjenta i wymaga rutynowej kontroli przez lekarza prowadzącego. Zaleca się regularne oznaczanie stężenia triglicerydów w surowicy, które podczas infuzji nie powinno przekraczać 4 mmol/l. Przekroczenie tego poziomu może prowadzić do wystąpienia zespołu przedawkowania tłuszczu.²

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

SmofKabiven Nutribase należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi zaburzeniami:³

• Zaburzenia gospodarki tłuszczowej – u pacjentów z:
• Niewydolnością nerek – konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia fosforanów i potasu
• Cukrzycą – może być konieczne podawanie egzogennej insuliny
• Zapaleniem trzustki
• Nieprawidłową czynnością wątroby
• Niedoczynnością tarczycy
• Posocznicą
• Pacjenci z kwasicą mleczanową
• Pacjenci z niewystarczającym dostarczaniem tlenu do komórek
• Pacjenci ze zwiększoną osmolarnością surowicy

Ryzyko reakcji alergicznych

Preparat zawiera olej sojowy, olej rybi i fosfolipidy z jaja, które mogą rzadko powodować reakcje alergiczne. Zaobserwowano również alergiczne reakcje krzyżowe pomiędzy soją a orzeszkami ziemnymi.⁴

W przypadku pojawienia się jakichkolwiek oznak lub objawów reakcji anafilaktycznej (takich jak gorączka, dreszcze, wysypka lub duszność), należy natychmiast przerwać infuzję.⁵

Kontrola szybkości infuzji

Aby uniknąć zagrożeń związanych z podaniem infuzji o zbyt dużej szybkości, zaleca się:⁶

• Prowadzenie infuzji w sposób ciągły
• Odpowiednie kontrolowanie szybkości podawania
• W miarę możliwości używanie pompy objętościowej

Monitorowanie parametrów biochemicznych

Przed rozpoczęciem infuzji należy wyrównać zaburzenia elektrolitów i bilans płynów. Na początku każdej infuzji dożylnej konieczna jest wnikliwa obserwacja kliniczna pacjenta. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowych objawów infuzję należy przerwać.⁷

W trakcie leczenia zalecane jest regularne monitorowanie następujących parametrów:⁸

• Stężenie glukozy w surowicy
• Stężenie elektrolitów w surowicy
• Osmolarność surowicy
• Bilans płynów
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Enzymatyczne próby wątrobowe

W przypadku długotrwałego podawania tłuszczów konieczne jest dodatkowo monitorowanie:⁹

• Liczby krwinek
• Parametrów krzepnięcia krwi

Postępowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy dokładnie kontrolować ilość podawanych fosforanów i potasu, aby zapobiec hiperfosfatemii i hiperkaliemii. Ilość poszczególnych elektrolitów dodawanych do infuzji powinna być dostosowana do stanu klinicznego pacjenta i wyników regularnych oznaczeń ich stężeń w surowicy.¹⁰

Zapobieganie zakażeniom podczas stosowania wkłucia centralnego

Ponieważ wykorzystanie żyły centralnej do infuzji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia, podczas zakładania i obsługi cewnika zalecane jest dokładne przestrzeganie zasad postępowania aseptycznego.¹¹

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Tłuszcze zawarte w SmofKabiven Nutribase mogą mieć wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, jeżeli krew zostanie pobrana przed ich usunięciem z krążenia. Dotyczy to następujących parametrów:¹²

• Stężenie bilirubiny
• Aktywność dehydrogenazy mleczanowej
• Nasycenie tlenem
• Stężenie hemoglobiny

U większości pacjentów tłuszcze są usuwane z organizmu w ciągu 5-6 godzin po podaniu preparatu, dlatego zaleca się wykonywanie badań po tym czasie.¹³

Uwzględnienie pierwiastków śladowych

Infuzji dożylnej aminokwasów towarzyszy zwiększone wydalanie z moczem niektórych pierwiastków śladowych, szczególnie miedzi i cynku. Należy to uwzględnić podczas ustalania dawki tych pierwiastków, zwłaszcza w przewlekłym żywieniu dożylnym. Zaleca się również uwzględnienie ilości cynku podawanego wraz z preparatem SmofKabiven Nutribase.¹⁴

Zespół ponownego odżywienia u pacjentów niedożywionych

U pacjentów niedożywionych rozpoczęcie żywienia pozajelitowego może spowodować zespół ponownego odżywienia (refeeding syndrome), charakteryzujący się:¹⁵

• Przemieszczaniem płynów w organizmie, prowadzącym do obrzęku płuc i zastoinowej niewydolności krążenia
• Zmniejszeniem stężenia w surowicy:
  • potasu
  • fosforu
  • magnezu
  • witamin rozpuszczalnych w wodzie

Do powyższych zaburzeń może dojść w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia żywienia. W związku z tym w grupie pacjentów niedożywionych zaleca się:¹⁶

• Ostrożne i powolne rozpoczynanie żywienia pozajelitowego
• Ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych
• Odpowiednie suplementowanie płynów, elektrolitów, pierwiastków śladowych i witamin

Przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego podawania z krwią

Nie należy podawać SmofKabiven Nutribase jednocześnie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji.¹⁷

Dodawanie innych substancji do preparatu

SmofKabiven Nutribase jest produktem leczniczym o złożonym składzie, dlatego zdecydowanie nie zaleca się dodawania do niego innych roztworów, których zgodność nie została udowodniona.¹⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na skład roztworu aminokwasów, nie zaleca się stosowania SmofKabiven Nutribase u:¹⁹

• noworodków
• dzieci w wieku poniżej 2 lat

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat.²⁰