Działania niepożądane
SmofKabiven Nutribase

SmofKabiven Nutribase, stosowany w żywieniu pozajelitowym, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które dotyczą wielu układów organizmu. Najczęściej obserwuje się tachykardię, duszność, brak łaknienia, nudności, wymioty oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zaburzenia naczyniowe obejmują zarówno niedociśnienie, jak i nadciśnienie tętnicze. Objawy ogólne to m.in. nieznaczne podwyższenie temperatury ciała, dreszcze, zawroty i ból głowy, a także reakcje nadwrażliwości, takie jak reakcje anafilaktyczne, wysypka czy pokrzywka. W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych zaleca się przerwanie infuzji lub zmniejszenie dawki leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu przedawkowania tłuszczu (fat overload syndrome), który może wystąpić przy ciężkiej hipertriglicerydemii lub nagłej zmianie stanu klinicznego pacjenta i objawia się m.in. hiperlipidemią, gorączką, powiększeniem wątroby i śledziony, anemią, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia, hemolizą oraz śpiączką. Objawy te ustępują zwykle po przerwaniu infuzji tłuszczów.

Pobierz ChPL PDF SmofKabiven Nutribase – Emulsja do infuzji – –
  1. Działania niepożądane leku SmofKabiven Nutribase
    1. Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10)
    2. Zespół przedawkowania tłuszczu
    3. Przedawkowanie aminokwasów
    4. Przedawkowanie glukozy
    5. Zgłaszanie działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku SmofKabiven Nutribase
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku siarczan
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza
  7. histydyna
  8. izoleucyna
  9. leucyna
  10. lizyna
  11. magnezu siarczan
  12. metionina
  13. olej rybi
  14. olej sojowy
  15. olej z oliwek
  16. potasu chlorek
  17. prolina
  18. seryna
  19. sodu glicerofosforan
  20. sodu octan
  21. tauryna
  22. treonina
  23. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  24. tryptofan
  25. tyrozyna
  26. walina
  27. wapnia chlorek
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. mieszanka aminokwasów i tłuszczów
  3. preparat do żywienia pozajelitowego

Działania niepożądane leku SmofKabiven Nutribase

SmofKabiven Nutribase jako kompleksowy produkt leczniczy stosowany w żywieniu pozajelitowym może wywoływać różnorodne działania niepożądane. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku ma kluczowe znaczenie dla właściwego monitorowania pacjentów i wczesnego rozpoznawania potencjalnych powikłań. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych występujących podczas terapii.1

Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10)

Podczas stosowania SmofKabiven Nutribase najczęściej obserwuje się działania niepożądane dotyczące różnych układów organizmu. Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące objawy:2

  • Zaburzenia serca – tachykardia
  • Zaburzenia układu oddechowego – duszność
  • Zaburzenia żołądka i jelit – brak łaknienia, nudności, wymioty
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Zaburzenia naczyniowe – niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – nieznaczne podwyższenie temperatury ciała, dreszcze, zawroty głowy, ból głowy, reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, wysypka skórna, pokrzywka, uderzenia gorąca, ból głowy), uczucie gorąca lub zimna, bladość, sinica, ból w obrębie szyi, pleców, kości, klatki piersiowej i lędźwi3

W przypadku wystąpienia wymienionych powyżej działań niepożądanych należy przerwać infuzję SmofKabiven Nutribase lub, jeśli to konieczne, kontynuować podawanie leku w zmniejszonej dawce.4

Zespół przedawkowania tłuszczu

Zespół przedawkowania tłuszczu (fat overload syndrome) stanowi poważne powikłanie leczenia żywieniowego. Zaburzona zdolność eliminacji triglicerydów może prowadzić do wystąpienia tego zespołu po podaniu nadmiernych dawek SmofKabiven Nutribase. Należy prowadzić ścisłą obserwację pacjenta w celu wykrycia możliwych objawów nadmiernego obciążenia metabolicznego.5

Przyczyny zespołu przedawkowania tłuszczu mogą być różnorodne:

  • Czynniki genetyczne (odmienność osobnicza metabolizmu)
  • Zaburzenia metabolizmu tłuszczu w wyniku aktualnych lub przebytych chorób

Zespół ten może wystąpić w następujących okolicznościach:

  • W trakcie ciężkiej hipertriglicerydemii, nawet przy stosowaniu zalecanej szybkości infuzji
  • W związku z nagłą zmianą stanu klinicznego pacjenta (np. zaburzenie czynności nerek lub zakażenie)6

Objawy kliniczne zespołu przedawkowania tłuszczu obejmują:

  • Hiperlipidemia
  • Gorączka
  • Naciekanie tłuszczu
  • Powiększenie wątroby (z żółtaczką lub bez)
  • Powiększenie śledziony
  • Anemia
  • Leukopenia
  • Trombocytopenia
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Hemoliza
  • Retikulocytoza
  • Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
  • Śpiączka7

Co istotne, wszystkie wymienione objawy zespołu przedawkowania tłuszczu ustępują na ogół po przerwaniu infuzji tłuszczów.8

Przedawkowanie aminokwasów

Podobnie jak w przypadku innych roztworów aminokwasów, przy większej niż zalecana szybkości infuzji SmofKabiven Nutribase mogą wystąpić działania niepożądane związane z zawartością aminokwasów. Obejmują one:9

  • Nudności
  • Wymioty
  • Dreszcze
  • Nadmierna potliwość10

Infuzja aminokwasów może również spowodować zwiększenie temperatury ciała. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdyż może u nich dojść do zwiększenia stężenia metabolitów zawierających azot (np. kreatyniny, mocznika).11

Przedawkowanie glukozy

W przypadku gdy zdolność organizmu pacjenta do metabolizowania glukozy zostanie przekroczona, może rozwinąć się hiperglikemia. Jest to istotne powikłanie wymagające monitorowania i ewentualnej interwencji medycznej.12

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.13

Dane kontaktowe:

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: +48 22 49 21 301
  • faks: +48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.14

Tabela działań niepożądanych leku SmofKabiven Nutribase

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i uwagi kliniczne
Zaburzenia serca Tachykardia Często (≥1/100 do <1/10) Przyspieszenie czynności serca, może wymagać modyfikacji dawki lub przerwania infuzji
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie braku tchu, może sygnalizować reakcję nadwrażliwości lub przeciążenie płynami
Zaburzenia żołądka i jelit Brak łaknienia Często (≥1/100 do <1/10) Może być związany z ogólnym złym samopoczuciem lub adaptacją organizmu do żywienia pozajelitowego
Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Może być związane z szybkością infuzji, szczególnie przy przedawkowaniu aminokwasów
Wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Może wymagać czasowego przerwania infuzji i oceny klinicznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Często (≥1/100 do <1/10) Wymaga monitorowania parametrów biochemicznych i ewentualnej modyfikacji dawkowania
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Często (≥1/100 do <1/10) Spadek ciśnienia tętniczego, może wymagać interwencji medycznej
Nadciśnienie tętnicze Często (≥1/100 do <1/10) Wzrost ciśnienia tętniczego, może być związany z objętością lub składem infuzji
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznaczne podwyższenie temperatury ciała Często (≥1/100 do <1/10) Może być związane z infuzją aminokwasów lub reakcją zapalną
Dreszcze Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wskazywać na reakcję nadwrażliwości lub być objawem przedawkowania aminokwasów
Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wymagać zmniejszenia szybkości infuzji
Ból głowy Często (≥1/100 do <1/10) Może być związany z reakcją nadwrażliwości lub szybkością infuzji
Reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, wysypka skórna, pokrzywka, uderzenia gorąca) Często (≥1/100 do <1/10) Wymagają natychmiastowego przerwania infuzji i odpowiedniej interwencji medycznej
Uczucie gorąca lub zimna Często (≥1/100 do <1/10) Może wskazywać na reakcję organizmu na składniki infuzji
Bladość Często (≥1/100 do <1/10) Może być objawem reakcji nadwrażliwości
Sinica Często (≥1/100 do <1/10) Wskazuje na potencjalne zaburzenia utlenowania tkanek, wymaga natychmiastowej interwencji
Ból w obrębie szyi, pleców, kości, klatki piersiowej i lędźwi Często (≥1/100 do <1/10) Może wskazywać na reakcję nadwrażliwości lub być związany z pozycją pacjenta
Zespół przedawkowania tłuszczu Hiperlipidemia Zależna od predyspozycji Może wystąpić w trakcie ciężkiej hipertriglicerydemii, nawet przy zalecanej szybkości infuzji, lub w związku z nagłą zmianą stanu klinicznego. Wszystkie objawy ustępują na ogół po przerwaniu infuzji tłuszczów.
Gorączka Zależna od predyspozycji
Naciekanie tłuszczu Zależna od predyspozycji
Powiększenie wątroby (z żółtaczką lub bez) Zależna od predyspozycji
Powiększenie śledziony Zależna od predyspozycji
Anemia Zależna od predyspozycji
Leukopenia Zależna od predyspozycji
Trombocytopenia Zależna od predyspozycji
Zaburzenia krzepnięcia krwi Zależna od predyspozycji
Hemoliza Zależna od predyspozycji
Retikulocytoza Zależna od predyspozycji
Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych Zależna od predyspozycji
Śpiączka Zależna od predyspozycji
Przedawkowanie aminokwasów Nudności Związana z szybkością infuzji Występują przy większej niż zalecana szybkości infuzji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dojść do zwiększenia stężenia metabolitów zawierających azot.
Wymioty Związana z szybkością infuzji
Dreszcze Związana z szybkością infuzji
Nadmierna potliwość Związana z szybkością infuzji
Przedawkowanie glukozy Hiperglikemia Związana z zdolnością metabolizowania glukozy Rozwija się, gdy zdolność pacjenta do metabolizowania glukozy zostanie przekroczona.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl