Skład i postać leku
Skinatan 1 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Skinatan

Skinatan występuje w postaci emulsji na skórę o stężeniu 1 mg/g (0,1%). Substancją czynną preparatu jest metyloprednizolonu aceponian (Methylprednisoloni aceponas), który w ilości 1 mg zawarty jest w każdym gramie emulsji.¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na alkohol benzylowy, który występuje w ilości 12,5 mg w każdym gramie emulsji i jest klasyfikowany jako substancja pomocnicza o znanym działaniu.²

Pełna lista substancji pomocniczych

Skład leku Skinatan uzupełniają następujące substancje pomocnicze:³

• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Tłuszcz stały
• Makrogolu eter stearylowy-2
• Makrogolu eter stearylowy-21
• Alkohol benzylowy
• Disodu edetynian
• Glicerol 85%
• Woda oczyszczona

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Skinatan jest dostępny w formie emulsji na skórę. Produkt ma postać białej lub prawie białej, jednorodnej emulsji do rozsmarowywania, typu olej w wodzie.⁴ Forma emulsji typu olej w wodzie zapewnia odpowiednie właściwości aplikacyjne i penetrację substancji czynnej przez warstwę skóry.

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Skinatan pakowany jest w tubę wykonaną z laminatu, która od wewnątrz pokryta jest warstwą polietylenu (PE). Tuba zamykana jest białą zakrętką z polipropylenu (PP) i umieszczana w tekturowym pudełku.⁵

Skinatan dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁶

• tuby 20 g
• tuby 50 g
• tuby 100 g
• opakowania zbiorcze 10 x 50 g
• opakowania zbiorcze 10 x 100 g

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Skinatan wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.⁸ Po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje stabilność przez okres 6 miesięcy.⁹

Skinatan nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Istotne jest jednak, aby nie przechowywać produktu w lodówce ani nie poddawać go zamrażaniu, gdyż może to wpłynąć na stabilność emulsji i jej właściwości fizykochemiczne.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Skinatan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że nie zidentyfikowano substancji lub warunków, które mogłyby negatywnie wpływać na właściwości leku podczas przechowywania i stosowania według zaleceń.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹² Właściwa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska naturalnego i zapobiegania niepożądanemu narażeniu ludzi i zwierząt na działanie substancji czynnych.