Skład i postać leku
Sitagliptin Sandoz 100 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Sandoz dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, zawierających chlorowodorek jednowodny sytagliptyny jako substancję czynną. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami oraz oznaczeniami: 25 mg (różowa, 6,2 mm ± 0,2 mm), 50 mg (jasnobeżowa, 8,0 mm ± 0,2 mm) oraz 100 mg (beżowa, 9,9 mm ± 0,2 mm). Składniki pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian w rdzeniu oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk i barwniki żelaza tlenkowe w otoczce. W opakowaniach dostępne są blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w ilościach od 14 do 98 tabletek, w zależności od dawki.
Skład leku Sitagliptin Sandoz
Produkt leczniczy Sitagliptin Sandoz dostępny jest w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym we wszystkich dawkach jest sytagliptyna w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej sytagliptyny (Sitagliptinum).1
Substancje pomocnicze
Tabletki Sitagliptin Sandoz zawierają następujące substancje pomocnicze, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki:2
| Skład tabletek Sitagliptin Sandoz | |
|---|---|
| Rdzeń tabletki | Otoczka tabletki |
|
|
Postać farmaceutyczna leku
Sitagliptin Sandoz występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:3
- Sitagliptin Sandoz 25 mg: różowa, okrągła tabletka powlekana z wytłoczonym napisem „25″ po jednej stronie, o wymiarach 6,2 mm ± 0,2 mm.
- Sitagliptin Sandoz 50 mg: jasnobeżowa, okrągła tabletka powlekana z wytłoczonym napisem „50″ po jednej stronie, o wymiarach 8,0 mm ± 0,2 mm.
- Sitagliptin Sandoz 100 mg: beżowa, okrągła tabletka powlekana z wytłoczonym napisem „100″ po jednej stronie, o wymiarach 9,9 mm ± 0,2 mm.
Informacje o opakowaniu
Sitagliptin Sandoz jest dostępny w opakowaniach zawierających nieprzezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które mogą być perforowane lub bez perforacji. Opakowania te są umieszczone w tekturowych pudełkach.4
Dostępne są następujące wielkości opakowań:5
- Sitagliptin Sandoz 25 mg: opakowania zawierające 14, 28 lub 98 tabletek powlekanych
- Sitagliptin Sandoz 50 mg: opakowania zawierające 14, 28 lub 98 tabletek powlekanych
- Sitagliptin Sandoz 100 mg: opakowania zawierające 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Przechowywanie i okres ważności
Dla produktu leczniczego Sitagliptin Sandoz nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności preparatu wynosi 30 miesięcy.6
Postępowanie z nieużytym lekiem
Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Sitagliptin Sandoz nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania