Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin Sandoz 100 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Sandoz jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz potwierdzone przenikanie substancji do mleka u zwierząt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, gdyż mimo braku istotnego wpływu na zdolność prowadzenia, zgłaszano zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Sitagliptin Sandoz nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej przenikanie do mleka samic. Ze względu na brak danych dotyczących ludzi, stosowanie jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Sitagliptin Sandoz nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną. Należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Sitagliptin Sandoz z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna jest wydalana przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia. Należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Produkt leczniczy Sitagliptin Sandoz nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących ludzi, a badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka samic. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nieistotny lub brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Sitagliptin Sandoz z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Sytagliptyna jest wydalana przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania