Przedawkowanie leku Sitagliptin Polpharma

Przedawkowanie sytagliptyny może prowadzić do szeregu powikłań, choć dotychczasowe doświadczenia kliniczne wskazują na stosunkowo niskie ryzyko poważnych następstw. W badaniach klinicznych z udziałem zdrowych ochotników podawano sytagliptynę w pojedynczych dawkach dochodzących do 800 mg, co stanowi ośmiokrotność maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg. W tych warunkach odnotowano jedynie minimalne wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG, które nie zostało uznane za istotne klinicznie.¹

Należy podkreślić, że doświadczenia kliniczne z dawkami przekraczającymi 800 mg są bardzo ograniczone. Badania fazy I, w których zastosowano dawki wielokrotne sytagliptyny wynoszące do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz 400 mg na dobę przez okres do 28 dni, nie wykazały żadnych klinicznych działań niepożądanych zależnych od dawki.²

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania sytagliptyny wskazane jest wdrożenie standardowych procedur postępowania w zatruciach lekami. Zaleca się następujące działania:³

• Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego
• Wdrożenie ścisłej obserwacji klinicznej
• Wykonanie elektrokardiogramu w celu monitorowania potencjalnych zaburzeń rytmu serca
• Prowadzenie leczenia objawowego w warunkach szpitalnych, jeśli zaistnieje taka potrzeba

Dializoterapia w przedawkowaniu

W przypadku ciężkiego przedawkowania sytagliptyny można rozważyć zastosowanie hemodializy. Badania kliniczne wykazały, że podczas standardowej hemodializy trwającej od 3 do 4 godzin możliwe jest usunięcie około 13,5% podanej dawki leku. W określonych stanach klinicznych, gdy wymagane jest usunięcie większej ilości leku, należy rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy.⁴

Warto zaznaczyć, że brak jest danych dotyczących skuteczności dializy otrzewnowej w usuwaniu sytagliptyny z organizmu.⁵

Objawy przedawkowania sytagliptyny

Na podstawie danych z badań klinicznych i obserwacji farmakologicznych można wyodrębnić potencjalne objawy przedawkowania sytagliptyny. Należy jednak podkreślić, że dane kliniczne dotyczące masywnego przedawkowania tego leku są bardzo ograniczone, a objawy mogą znacząco różnić się w zależności od dawki, stanu klinicznego pacjenta oraz stosowania innych leków.

Należy zaznaczyć, że w badaniach klinicznych przy dawkach do 600 mg na dobę przez 10 dni oraz 400 mg na dobę przez 28 dni nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie działań niepożądanych zależnych od dawki.⁶ Przypuszcza się zatem, że sytagliptyna cechuje się stosunkowo szerokim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego, jednak w przypadku przedawkowania wskazane jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta i wdrożenie odpowiedniego postępowania leczniczego.