Działania niepożądane leku Servenon

Escytalopram (substancja czynna leku Servenon) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które występują najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia. Wraz z kontynuacją terapii zazwyczaj następuje zmniejszenie ich nasilenia oraz częstości występowania.¹

Profil bezpieczeństwa leku

Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują zarówno reakcje obserwowane podczas badań klinicznych kontrolowanych placebo, jak i zgłoszenia spontaniczne po wprowadzeniu leku do obrotu. Częstość występowania określono według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).²

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych (kategoryzowanych jako „bardzo często”) należą:³

• Bóle głowy – dotyczą układu nerwowego i mogą być dokuczliwe dla pacjenta
• Nudności – związane z układem pokarmowym, mogą znacząco wpływać na komfort pacjenta

Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Szczególnej uwagi wymagają niektóre rzadkie, ale poważne działania niepożądane:⁴

• Zespół serotoninowy – rzadko występujący, ale potencjalnie zagrażający życiu stan
• Zaburzenia rytmu serca – w tym wydłużenie odstępu QT i arytmie typu torsade de pointes
• Myśli i zachowania samobójcze – mogą wystąpić zarówno podczas terapii, jak i krótko po odstawieniu leku
• Krwawienia – w tym z przewodu pokarmowego lub dróg rodnych
• Hiponatremia – obniżone stężenie sodu we krwi, szczególnie niebezpieczne u osób starszych

Populacje szczególnego ryzyka

Pewne grupy pacjentów są narażone na podwyższone ryzyko wystąpienia specyficznych działań niepożądanych:⁵

• Kobiety – większe ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca
• Pacjenci z hipokaliemią – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
• Pacjenci z wcześniej rozpoznanymi chorobami serca – szczególnie z wydłużeniem odstępu QT
• Osoby starsze (powyżej 50 lat) – zwiększone ryzyko złamań kości
• Kobiety w okresie okołoporodowym – ryzyko krwotoku poporodowego

Objawy odstawienne

Przerwanie leczenia escytalopramem, szczególnie nagłe, może prowadzić do wystąpienia tzw. objawów z odstawienia. Dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do całkowitego odstawienia leku.⁶

Najczęstsze objawy odstawienne to:

• Zawroty głowy i zaburzenia równowagi
• Zaburzenia czucia – w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym
• Zaburzenia snu – bezsenność i intensywne marzenia senne
• Zaburzenia emocjonalne – pobudzenie, lęk, drażliwość, chwiejność emocjonalna
• Objawy somatyczne – nudności, wymioty, drżenie, nadmierne pocenie, bóle głowy, biegunka, kołatanie serca
• Zaburzenia poznawcze – splątanie, zaburzenia widzenia

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu leku do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać do:⁷

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.