Działania niepożądane
Scandivin 30 mg/ml

Działania niepożądane leku Scandivin (30 mg/ml)

Lek Scandivin, zawierający chlorowodorek mepiwakainy w stężeniu 30 mg/ml, jako środek do znieczulenia miejscowego typu amidowego, może wywoływać różnorodne działania niepożądane. Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Scandivin jest zbliżony do innych leków z tej samej grupy. Działania niepożądane są zazwyczaj zależne od dawki i mogą wynikać z wysokiego stężenia substancji czynnej w osoczu, co może być spowodowane przedawkowaniem, zbyt szybką absorpcją lub niezamierzonym wstrzyknięciem donaczyniowym. Należy również pamiętać, że niektóre działania niepożądane mogą być konsekwencją indywidualnej nadwrażliwości pacjenta, idiosynkrazji lub zmniejszonej tolerancji na lek.¹

Najpoważniejsze działania niepożądane dotyczą zazwyczaj reakcji ogólnoustrojowych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego i natychmiastowej interwencji.²

Opis wybranych reakcji niepożądanych

W praktyce klinicznej warto zwrócić szczególną uwagę na następujące reakcje niepożądane, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji:

• Obrzęk krtani i gardła – może manifestować się chrypką i/lub trudnościami w połykaniu³
• Skurcz oskrzeli – charakterystycznie objawia się dusznością⁴
• Wczesne objawy depresji OUN – takie jak pobudzenie, lęk, nerwowość, drżenia czy zaburzenia mowy. Po zaobserwowaniu tych objawów należy zalecić pacjentowi głębokie oddychanie i rozpocząć ścisłą obserwację⁵
• Zaburzenia neurologiczne – mogą objawiać się różnorodnymi nieprawidłowymi odczuciami (parestezje, niedoczulica, zaburzenia czucia, przeczulica) w obrębie warg, języka i tkanek jamy ustnej. Szczególnie często obserwowane są po zablokowaniu nerwu w żuchwie z udziałem różnych odgałęzień nerwu trójdzielnego⁶

Również istotne klinicznie mogą być zaburzenia kardiologiczne, szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami serca oraz u pacjentów przyjmujących określone leki. Osoby z predyspozycjami i czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca są szczególnie narażone na rozwój niekorzystnych reakcji sercowo-naczyniowych.⁷

Niedotlenienie i hiperkapnia mogą wystąpić wtórnie do niewydolności oddechowej lub napadów drgawkowych i utrzymującego się wysiłku mięśniowego.⁸

Warto również zwrócić uwagę na możliwość urazu w obrębie warg lub języka w wyniku przypadkowego ugryzienia lub ssania tych struktur podczas trwania znieczulenia.⁹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane wymienione poniżej pochodzą z raportów spontanicznych oraz danych literaturowych. Częstość występowania sklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).¹⁰

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego jest niezbędne nawet po jego rejestracji. Po dopuszczeniu leku do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem.¹¹

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹²

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: +48 22 49 21 301
• Faks: +48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹³