Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rowiren 100 mg/g

Rowiren to krem zawierający 100 mg/g olejku eterycznego z Rosmarinus officinalis L., z dodatkiem 3 g/100 g alkoholu cetostearylowego emulgującego oraz 17,4% V/V etanolu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olejku rozmarynowego u kobiet ciężarnych, lek nie jest zalecany w okresie ciąży. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko i konieczność poinformowania o planowanej lub istniejącej ciąży przed rozpoczęciem terapii. Podobne ograniczenia dotyczą stosowania leku w okresie laktacji, gdyż brak jest danych o przenikaniu składników do mleka matki i ich wpływie na dziecko, co wymaga rozważenia korzyści i ryzyka przez lekarza i pacjentkę.

Brak jest również badań oceniających wpływ Rowiren na płodność, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania u kobiet planujących ciążę lub z problemami rozrodczymi. W związku z tym lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa. W każdym przypadku stosowanie leku wymaga ostrożności, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności natychmiastowego zaprzestania terapii i konsultacji lekarskiej w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią podczas stosowania Rowiren. Decyzje terapeutyczne powinny opierać się na analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Pobierz ChPL PDF Rowiren – Krem – 100 mg/g
  1. Charakterystyka leku Rowiren i jego zastosowanie
  2. Wpływ leku Rowiren na przebieg ciąży
  3. Wpływ leku Rowiren na laktację
  4. Wpływ leku Rowiren na płodność
  5. Zalecenia kliniczne dla lekarzy
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodne zaburzenia krążenia obwodowego
  2. łagodny ból mięśni
  3. łagodny ból stawów
Substancja czynna
  1. olejek eteryczny rozmarynowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki roślinne
  3. leki stosowane miejscowo

Charakterystyka leku Rowiren i jego zastosowanie

Rowiren to produkt leczniczy w postaci białego, połyskującego kremu o charakterystycznym zapachu rozmarynowym. Głównym składnikiem aktywnym leku jest olejek eteryczny z Rosmarinus officinalis L. (olejek eteryczny rozmarynowy) w stężeniu 100 mg/g kremu. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym alkohol cetostearylowy emulgujący (typ A) w ilości 3 g/100 g kremu oraz etanol o całkowitej zawartości 17,4% V/V.1

Wpływ leku Rowiren na przebieg ciąży

W przypadku leku Rowiren istnieją istotne ograniczenia dotyczące stosowania podczas ciąży, które lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania olejku rozmarynowego (z Rosmarinus officinalis) u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Z uwagi na brak wystarczających dowodów potwierdzających bezpieczeństwo, stosowanie produktu leczniczego Rowiren w okresie ciąży nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności poinformowania o planowanej lub istniejącej ciąży przed zastosowaniem leku.2

Wpływ leku Rowiren na laktację

Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że bezpieczeństwo stosowania leku Rowiren w okresie laktacji nie zostało udowodnione. Podobnie jak w przypadku ciąży, istnieje niedobór odpowiednich danych klinicznych dotyczących przenikania składników aktywnych leku do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm dziecka. Z tego powodu, ze względów bezpieczeństwa, stosowanie leku Rowiren w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Lekarz powinien rozważyć z pacjentką korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki przed podjęciem decyzji o ewentualnym zastosowaniu leku.3

Wpływ leku Rowiren na płodność

W odniesieniu do wpływu leku Rowiren na płodność, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających potencjalny wpływ olejku rozmarynowego na zdolności rozrodcze. Brak jest więc danych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w kontekście planowania ciąży lub u osób z problemami z płodnością. W przypadku pacjentek planujących ciążę, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tym zakresie.4

Zalecenia kliniczne dla lekarzy

Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Rowiren u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę, lekarz powinien zastosować podejście ostrożnościowe. W każdym przypadku należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka oraz, jeśli to możliwe, rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Konieczne jest również poinformowanie pacjentki o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i konsultacji z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lekiem Rowiren lub w przypadku rozpoczęcia karmienia piersią.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl