Skład i postać leku – Rowiren 100 mg/g

Skład i postać leku
Rowiren 100 mg/g

Rowiren to krem do stosowania miejscowego, zawierający 100 mg/g olejku eterycznego z Rosmarinus officinalis L. (olejek rozmarynowy) jako substancję czynną. Preparat ma postać białego, połyskującego kremu o charakterystycznym zapachu olejku rozmarynowego. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak alkohol cetostearylowy (3 g/100 g kremu) oraz etanol w stężeniu 17,4% V/V, które mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne i tolerancję preparatu. Krem zawiera także emolienty, substancje natłuszczające, nawilżające oraz stabilizatory emulsji, co zapewnia odpowiednią konsystencję i właściwości aplikacyjne.

Pobierz ChPL PDF Rowiren – Krem – 100 mg/g

Pełen skład leku Rowiren, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Opakowanie i warunki przechowywania
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

olejek eteryczny rozmarynowy

Kategoria leku

Pełen skład leku Rowiren, jego postać oraz forma podania

Rowiren występuje w postaci farmaceutycznej kremu. Jest to biały, połyskujący krem o charakterystycznym zapachu olejku rozmarynowego, przeznaczony do stosowania miejscowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna: 1 g kremu Rowiren zawiera 100 mg olejku eterycznego z Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (olejek eteryczny rozmarynowy).²

Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne: 100 g kremu zawiera 3 g alkoholu cetostearylowego, emulgującego (typ A) oraz etanol w całkowitej zawartości 17,4% V/V.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, krem Rowiren zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – pełnią funkcję emolientu, nadając skórze miękkość i gładkość
Oktylododekanol – substancja natłuszczająca, poprawiająca konsystencję produktu
Etanol 96% (V/V) – działa jako konserwant i poprawia penetrację składników aktywnych przez skórę
Glicerol 85% – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysuszaniu skóry
Alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A) – stabilizator emulsji i substancja nadająca konsystencję
Glicerolu monostearynian 40-55 (typ II) – emulgator i regulator konsystencji
Trometamol – substancja buforująca, stabilizująca pH produktu
Dimetykon – substancja silikonowa nadająca jedwabistość preparatowi i tworząca na skórze ochronną warstwę
Karbomery – zagęstniki zwiększające lepkość preparatu
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla pozostałych składników

Opakowanie i warunki przechowywania

Krem Rowiren jest dostępny w tubie aluminiowej pokrytej wewnątrz żywicą epoksydowo-fenolową z zakrętką z HDPE, umieszczonej w tekturowym pudełku. Produkt występuje w dwóch wielkościach opakowań: 50 g oraz 90 g kremu. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje ważność przez 12 miesięcy.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Rowiren nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷ Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu.⁸

Parametr	Dane
Nazwa produktu leczniczego	Rowiren krem
Postać farmaceutyczna	Biały, połyskujący krem o charakterystycznym zapachu olejku rozmarynowego
Substancja czynna	Olejek eteryczny z Rosmarinus officinalis L., aetheroleum
Zawartość substancji czynnej	100 mg/g kremu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu	Alkohol cetostearylowy (3 g/100 g kremu) Etanol (17,4% V/V)
Dostępne wielkości opakowań	50 g i 90 g
Okres ważności	4 lata (12 miesięcy po pierwszym otwarciu)
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 25˚C

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.