Właściwości farmakokinetyczne
Rowiren 100 mg/g

Właściwości farmakokinetyczne leku Rowiren

Produkt leczniczy Rowiren jest dostępny w postaci kremu zawierającego jako substancję czynną 100 mg olejku eterycznego z Rosmarinus officinalis L. (olejek eteryczny rozmarynowy) w 1 gramie preparatu. Należy zaznaczyć, że dla tego produktu leczniczego nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych¹.

Skład jakościowy i ilościowy produktu

Rowiren to biały, połyskujący krem o charakterystycznym zapachu olejku rozmarynowego². Każdy gram kremu zawiera jako substancję czynną 100 mg olejku eterycznego rozmarynowego³.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze, wśród których warto wymienić:

• Alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A) – stanowi 3% masy produktu (3 g w 100 g kremu)⁴
• Etanol – całkowita zawartość etanolu w kremie wynosi 17,4% V/V⁵

Ograniczenia dostępnych danych farmakokinetycznych

Ze względu na brak przeprowadzonych badań farmakokinetycznych dla produktu Rowiren krem⁶, nie są dostępne szczegółowe dane dotyczące:

• Wchłaniania olejku eterycznego rozmarynowego przez skórę po aplikacji miejscowej
• Dystrybucji substancji czynnej w tkankach po zastosowaniu kremu
• Metabolizmu składników olejku rozmarynowego po aplikacji na skórę
• Eliminacji substancji czynnej i jej metabolitów z organizmu
• Biodostępności poszczególnych składników olejku rozmarynowego po aplikacji miejscowej

Należy podkreślić, że brak danych farmakokinetycznych nie wpływa na zastosowanie kliniczne produktu zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami, jednak wymaga uwzględnienia przy planowaniu terapii⁷.